Donnez-nous votre avis

FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 14/6/1993
Dernière mise à jour : 20/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : FUROSEMIDE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le marché 15/12/1992
  4. rectificatif d’AMM 7/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325125-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/6/1983
  2. agrément collectivités 11/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.58 F
  
  Prix public TTC : 18 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 40 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurétique :
     Aux doses thérapeutiques habituelles, le furosémide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henlé où il inhibe la réabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
     Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d’association avec les bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     Il n’altère pas la filtration glomérulaire (une augmentation de cette dernière a pu être mise en évidence dans certaines circonstances). L’action salidiurétique croît proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d’insuffisance rénale.
     – Action antihypertensive et autres actions :
     Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l’apparition de toute diurèse, et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie (ces propriétés ont été plus particulièrement étudiées par voie IV).
     Le furosémide traite toutes les formes de rétention hydrosodée avec une réponse proportionnelle à la dose.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Par voie orale, la résorption est de l’ordre de 60%. Après 24 heures, l’excrétion urinaire correspond à 30-50% de la dose administrée per os.
     L’effet salidiurétique se manifeste avant la première heure et dure 6 à 8 heures.
     La demi-vie moyenne d’élimination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prématuré.
     L’élimination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rénale sévère. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
     Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est à noter que le furosémide a été utilisé pour interrompre la lactation).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Oedèmes d’origine cardiaque ou rénale,
     – Oedème d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium,
     – Hypetension artérielle.
  3. OEDEME CARDIAQUE
  4. OEDEME RENAL
  5. OEDEME DES CIRRHOSES
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
     Parfois une augmentation discrète de l’uricémie (de l’ordre de 10 à 30 mg/l) peut apparaître au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accès de goutte.
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Une élévation de la glycémie est parfois observée, le plus souvent lors d’une administration intense et courte.
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydroélectrolytiques peuvent être observées en relation avec l’activité du produit : déshydratation, hyperazotémie, hyponatrémie, hypovolémie accompagnée d’hypotension orthostatique, justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. Elles sont favorisées par l’association à un régime désodé trop strict.
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Quelques hypokaliémies associées ou non à une alcalose métabolique peuvent être observées. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses élevées ou chez les cirrhotiques, les dénutris et les insuffisants cardiaques. Ces hypokaliémies peuvent être particulièrement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraîner des troubles du rythme sévères en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des anti-arythmiques du groupe de la quinidine.
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

     En cas d’insuffisance hépatocellulaire, possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique.

  8. REACTION CUTANEE (RARE)
     Quelques rares cas de réactions cutanées parfois bulleuses.
  9. DOULEUR LOMBAIRE (RARE)
  10. LEUCOPENIE (RARE)
  11. THROMBOPENIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La prise accidentelle de furosémide comprimé à 40 mg peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation.
     – Chez l’insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydroélectrolytique stricte compte tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique. L’interruption du traitement devra alors être immédiate.
  3. HYPONATREMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     La natémie doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves.
     La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés, a fortiori dénutrris, et les cirrhotiques.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques de l’anse. Le risque de survenue d’une hypokaliémie (inférieure à 3.5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à risque représentées par les sujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec oedèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L’hypokaliémie majore latoxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
     Chez les patients présentant un espace QT long à l’ECG, d’origine congénitale ou médicamenteuse, l’hypokaliémie favorise lasurvenue de troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en présence d’une bradycardie.
     Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie sont nécessaires. Le premier contrôle du potassium plasmatique doit être efectué au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
  5. DIABETE
     L’effet hyperglycémiant est modeste. Néanmoins, chez le diabétique, le contrôle de la glycémie doit être systématique.
  6. GOUTTE
     La déplétion hydrosodée induite par le furosemide réduit l’élimination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendances aux accés de goutte peut être augmentée : la posologie sera alors adaptée en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     en cas d’oligurie.
  5. HYPOVOLEMIE
  6. DESHYDRATATION
  7. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de données concernant le dosage du furosémide dans le lait maternel. Toutefois le diurétiques de l’anse diminuent la sécrétion lactée et la lactation est inhibée à partir d’une dose unique de 40 mg.
     En conséquence, l’allaitement est une contre-indication à ce médicament.
  8. GROSSESSE (relative)
     – Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
     – En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisament pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosémide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     – En régle générale, l’administration du furosémide doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais être prescrit au cours des oedèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec risque d’hypotrophie foetale.
     Les diurétiques restent néanmoins un élément essentiel du traitement des oedèmes d’origine cardiaque, hépatique et rénal survenant chez la femme enceinte.
  9. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE (relative)
     Associations déconseillées :
     – Lithium : augmentation de la lithémie avec signes de surdosage, comme lors d’un régime désodé (diminution de l’excrétion urinaire du lithium) Cependant, si l’usage des diurétiques est nécessaire, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie.
     – Médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes : (astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine sparfloxacine, sultopride terfénaddine, vincamine) : l’hypokaliémie est un facteur favorisant la survenue de torsades de pointes de même qu’une bradycardie et un espace QT long préexistant. Utiliser des substances ne présentant pas l’inconvénient d’entraîner des torsades de pointes en cas d’hypokaliémie.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  Une hypovolémie par déshydratation avec des troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Selon l’indication et la gravité de l’affection, la posologie varie d’1/2 comprimé à 4 comprimés par jour de furosémide comprimé à 40 mg en cure continue ou discontinue.
  – Hypertension artérielle :
  La posologie
  recommandée est d’1/2 comprimé par jour (le matin).
  En cas d’efficacité insuffisante, la posologie peut être augmentée à 1 comprimés par jour en cas d’altération de la fonction rénale; dans les autres cas un autre antihypertenseur sera associé.
  –
  Oedèmes modérés :
  . modérés : 1/2 à 1 comprimé à 40 mg de furosémide par jour,
  . importants : 2 à 3 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en 1 à 2 prises, 3 à 4 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en 2 prises.
  * Enfants :
  – 1 à 2 mg par kg et
  par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil