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OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : S.C.A.T. DIVISION OZOTHINE

  Produit(s) : OZOTHINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1954
  2. mise sur le marché 15/6/1955
  3. validation de l’AMM 28/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307734-5
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  10
  unité(s)
  PE/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1960
  2. inscription SS 28/11/1960

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.54 F
  
  Prix public TTC : 10.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • TEREBENTHINE ESSENCE 0.03 g
    Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal)
  • DIPROPHYLLINE 0.15 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
     A visée fluidifiante.
     – Produits d’oxyydation de l’huile essentielle de térébenthine : utilisés comme fluidifiant.
     – Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Effet lié aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine.
  3. IRRITATION ANALE
     Effet lié aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine.
  4. NAUSEE
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  5. VOMISSEMENT
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  7. VERTIGE
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  8. CEPHALEE
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  10. INSOMNIE
      Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  11. TACHYCARDIE
      Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
  12. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
      Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement doit être réévalué :
     
     – en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons.
     
     – si les symptômes persistent au delà de 5 jours.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     A utiliser avec précautions.
  4. INSUFFISANCE CORONAIRE
     A utiliser avec précautions.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     A utiliser avec précautions.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL
     A utiliser avec précautions.
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
     A utiliser avec précautions.
  8. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal concernant l’essence de térébenthine ou la diprophylline.
     
     En clinique, l’utilisation relativement répandue de cette association n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     – Allergie connue à l’huile essentielle de térébenthine.
     – Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  4. INSUFFISANCE RENALE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
  * avec les produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine :
  – brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées,
  – toux, troubles
  respiratoires.
  * avec la diprophylline :
  – chez l’enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions,
  – chez l’adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extra-systoles, céphalées, insomnie, excitation.
  Traitement
  symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant de plus de six ans: un à deux suppositoires par jour.
  

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