CALPEROS 500 mg comprimés à sucer

CALPEROS 500 mg comprimés à sucer
Introduction dans BIAM : 31/1/1994
Dernière mise à jour : 26/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A SUCER
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : DOMS RECORDATIProduit(s) : CALPEROS
Evénements :
- octroi d’AMM 22/2/1993
- publication JO de l’AMM 2/7/1993
- mise sur le marché 26/1/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336054-9
6
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PVDC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 22/1/1994
- agrément collectivités 12/2/1994
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 51.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- CALCIUM CARBONATE 1250 mg
Quantité correspondant à 500mg de calcium.
- GELATINE excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- ASPARTAM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SORBITOL excipient
- AROME MENTHE aromatisant
Propriétés Thérapeutiques
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
La teneur unitaire élevée en calcium élément permet l’absorption d’une quantité de calcium suffisante avec un nombre de prises limité.
Indications Thérapeutiques
- ***
– Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
– Traitements d’appoint des ostéoporoses (sénile, post- ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité), cf. contre-indications. - CARENCE EN CALCIUM
- OSTEOPOROSE
Effets secondaires
- CONSTIPATION
- FLATULENCE
- ERUCTATION
- NAUSEE
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
DOSES ELEVEES - PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
NOURRISSON
ENFANT
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
Précautions d’emploi
- INSUFFISANCE RENALE
En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale.
– En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, certaines précautions sont à prendre. - TRAITEMENT PROLONGE
En cas de traitement de longue durée : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/jour) chez l’adulte, 0,12 mmol/kg/jour (5 à 6 mg/kg/jour) chez l’enfant. - MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Contre-Indications
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- NEPHROCALCINOSE
et autres calcifications tissulaires. - IMMOBILISATION PROLONGEE
S’accompagnant d’hypercalcurie et / ou d’hypercalcémie. Le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- PHENYLCETONURIE
Surdosage
Traitement
– Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
–
Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Enfant :
Carence calcique en période de croissance
Un à deux comprimés par jour en fonction de l’âge.
– Adulte :
Carence calcique en général et traitement d’appoint des ostéoporoses : un gramme à un gramme cinq de calcium élément
par jour, soit deux à trois comprimés par jour.