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SALGYDAL NORAMIDOPYRINE comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : SALGYDAL NORAMIDOPYRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1960
  2. octroi d’AMM 17/2/1976
  3. publication JO de l’AMM 3/9/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325045-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 28/1/1982
  2. agrément collectivités 24/3/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  STOCKER A TEMPERATURE AMBIANTE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.20 F
  
  Prix public TTC : 12.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METAMIZOLE SODIQUE 250 mg
  • PARACETAMOL 250 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 15 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.
     – Analgésique non narcotique.
     – Antalgique efficace, rapide au point de permettre de supprimer chez un grand nombre de malades et davantage chez les opérés les stupéfiants même injectables, de les diminuer chez les malades intoxiques ou insuffisamment soulagés.
     – Décontractant psychique qui calme l’angoisse pré-opératoire.
     – Antispasmodique.
     – Potentialise l’activité des anesthésiques locaux.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament contient de la noramidopyrine et peut être responsable d’une agranulocytose mortelle. La prescription de ce médicament doit faire mettre en balance l’intérêt attendu et le risque d’agranulocytose.
     
     L’apparition de fièvre et/ou d’angine et/ou d’ulcération buccale impose l’arrêt immédiat de la prise du médicament.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été démontrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été démontrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  5. ***
     En ce qui concerne le risque d’agranulocytose, rien ne permet actuellement de dépister les sujets sensibles et rien ne permet sous traitement de prévoir une agranulocytose; la surveillance systématique de la numération globulaire est donc illusoire; par contre le patient ou la famille doivent être avertis que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcération buccale impose l’arrêt immédiat de la prise du médicament et le contrôle de l’hémogramme.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Cirrhoses, hépatites.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
  4. AGRANULOCYTOSE
     Antérieure, qu’elle qu’en soit l’étiologie.
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  Le paracétamol en surdosage massif provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible. Les signes cliniques se manifestent généralement dans les 24 premières heures.
  Le traitement étiologique doit être entrepris
  dans les heures qui suivent l’absorption.
  Toute notion d’intoxication aiguë impose un transfert immédiat en milieu spécialisé.
  Les signes biologiques d’atteinte hépatique peuvent apparaître plus tardivement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne trois comprimés par jour ; cette posologie peut être augmentée jusqu’à six comprimés par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Ce médicament doit être réservé aux manifestations aiguës de la douleur et ne doit pas être utilisé de façon
  continue et prolongée.
  

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