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PRODASONE 200 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – U-8839

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : PRODASONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/12/1984
  2. mise sur le marché 15/4/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327510-5
  
  1
  tube(s)
  40
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/3/1986
  2. inscription SS 9/3/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 580.14 F
  
  Prix public TTC : 657.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 200 mg
    Acétate de médroxyprogestérone micronisé.

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • ESTER DIOCTYLIQUE DU SULFOSUCCINATE DE SODIUM AVEC BENZOATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L02A-B02.
     Progestatif de synthèse dépourvu d’effets oestrogéniques . Freine la prolifération de cancers génitaux hormono-dépendants . Action sur tumeur primitive et métastases.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement adjuvant ou complémentaire chirurgie ou radiothérapie et autres traitements des adénocarcinomes du sein hormono-dépendants, adénocarcinomes de l’endomètre hormono-dépendants.

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
     Modérée.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (RARE)
     Des membres inférieurs.
  4. MODIFICATION DES REGLES
  5. AMENORRHEE
  6. METRORRAGIE
  7. SEBORRHEE
  8. TROUBLE DIGESTIF
  9. ICTERE CHOLESTATIQUE
  10. PRURIT
  11. POIDS(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     A réserver à l’adulte.
  3. HEMORRAGIE UTERINE
     Ne pas prescrire avant d’avoir vérifié le diagnostic.
  4. ALLAITEMENT
  5. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     Et métaboliques.
  6. TROUBLES VISUELS
     interrompre l’administration
  7. CEPHALEES
     si elles sont importantes, interrompre le traitement
  8. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     Myocardique ou cérébral.
  9. HYPERTENSION ARTERIELLE
  10. DIABETE
  11. EXAMENS PRELIMINAIRES
      Avant traitement, examen des seins et des organes génitaux externes et frottis.
  12. GROSSESSE
      Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
      
      Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
  3. TROUBLES HEPATIQUES SEVERES
  4. HYPERSENSIBILITE A L’ACETATE DE MEDROXYPROGESTERONE

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas d’antidote spécifique et le traitement sera purement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux cents – quatre cents milligrammes (un à deux comprimés) par vingt quatre heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  Surdosage :
  Pas d’antidote spécifique traitement purement symptomatique.
  

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