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BRONCORINOL MAUX DE GORGE comprimé à sucer

Introduction dans BIAM : 14/9/1994
Dernière mise à jour : 26/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : BRONCORINOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le marché 6/9/1994
  4. rectificatif d’AMM 6/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336862-8
  
  1
  boîte(s)
  24
  unité(s)
  blanc/orange
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.15 F
  
  Prix public TTC : 35.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CETYLPYRIDINIUM CHLORURE 1.50 mg
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.10 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 50 mg

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • XYLITOL excipient
  • MANNITOL excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • JAUNE ORANGE S excipient
  • AROME CASSIS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A06.
     Propriétés pharmacodynamiques
     Antiseptique local/ Anesthésique local
     Ce médicament est une association de 3 principes actifs :
     -un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires : le chlorure de cétylpyridinium
     -un anesthésique local : le chlorhydrate de tétracaïne
     -l’acide ascorbique

     Propriétés pharmacocinétiques
     L’acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l’intestin. Les excès d’apport, supérieurs aux besoins, sont éliminés par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux et/ou au jaune orangé S.
  3. ULCERATION DE LA BOUCHE
     Survenue de nécroses bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires).
  4. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  5. FAUSSE ROUTE
  6. TROUBLE DIGESTIF
     En raison de la présence de sorbitol et de xylitol.
  7. DIARRHEE
     En raison de la présence de sorbitol et de xylitol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     -ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un désequilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé.
  4. TRAITEMENTS REPETES
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  6. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
  7. PRISE LE SOIR
     En raison d’un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
  8. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tetracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  9. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol.

  Surdosage

  Traitement
  
  Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire (tétracaïne) en cas de surconsommation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
  Adultes : 1 comprimé à sucer 4 à 6 fois par jour
  Enfants de 6 à 15 ans : 1 comprimé à sucer 2 à 3 fois par jour
  Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l’avaler en espaçant les prises d’au
  minimum 2 heures.
  Prendre le comprimé à distance des repas.

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