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EUPNERON XANTHIQUE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 10116 CERM

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LYOCENTRE

  Produit(s) : EUPNERON

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/4/1971
  2. octroi d’AMM 23/11/1976
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. arrêt de commercialisation 14/3/1992
  5. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303858-1
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 29/4/1969
  2. inscription SS 19/1/1971
  3. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EPROZINOL DICHLORHYDRATE 50 mg
  • THEOPHYLLINE 100 mg
  • CAFEINE 25 mg
    Caféine anhydré

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A54.
     * de l’éprozinol
     – Action pharmacologique:
     . antihistaminique, . antispasmodique non spécifique: il s’oppose de facon non compétitive aux neuromédiateurs bradykininergiques, sérotoninergiques, cholinergiques, ainsi qu’aux agents contracturants.
     – Propriétés:
     . antibronchoconstricteur, . antitussif, . sédatif.
     * de la théophylline:
     – Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses; s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs; relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     – Stimulant central: analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     – Stimulant cardiaque, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en oxygène du coeur; la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans:
     – asthme à dyspnée paroxystique
     – asthme à dyspnée continue
     – formes spastiques des bronchopneumopathies chroniques obstructives.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Effet lié à la théophylline variable d’un sujet à l’autre; peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. VERTIGE
     Effet lié à la théophylline et à l’éprozinol.
  10. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      L’apparition de convulsions est le signe confirmant l’intoxication par la théophylline, mais il peut être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  11. SOMNOLENCE
      Effet secondaire lié à l’éprozinol.
  12. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
      Effet secondaire lié à l’éprozinol.
  13. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (EXCEPTIONNEL)
      Effet secondaire lié à l’éprozinol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En raison de la présence de l’éprozinol associé à la théophylline, on ne doit pas adapter le traitement en fonction des doses et des taux sériques usuels de théophylline.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin, réduire les doses.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin réduire les doses.
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, des donnés expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique, son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution.
  10. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte: convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Signes chez l’enfant: en cas d’intoxication accidentelle on peut observer: agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois
  fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement ulcérations digestives avec hémorragies.
  -Traitement: lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à quatre comprimés par 24 heures répartis en 2 à 4 prises.
  Tester la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables, sans dépasser cinq comprimés par jour.
  Au dela, on se situerait encore au
  niveau de doses usuelles de théophylline mais l’augmentation simultanément de la posologie d’éprozinol pourrait être responsable d’effets indésirables parfois marqués.
  

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