ULTRAVIST 300 Solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s)

  • ULTRAVIST
  • ULTRAVIST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/4/1968
  2. publication JO de l’AMM 29/8/1968
  3. mise sur le marché 15/10/1969

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308946-6
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/12/1968
  2. inscription SS 5/1/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 perfuseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 87.61 F
  
  Prix public TTC : 109.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 559211-7
  
  10
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/12/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 perfuseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMIDOTRIZOATE DE SODIUM 3.956 g
    sel de sodium de l’acide diacetamino-3,5 triiodo-2,4,6 benzoique
  • AMIDOTRIZOATE DE MEGLUMINE 26.044 g
    sel de meglumine de l’acide diacetyl amino triiodo benzoique

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Urographie par perfusion intraveineuse.
     Cystographie rétrograde ou suspubienne.
  3. UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
  4. URETRO-CYSTOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Une réaction générale grave (un pour mille) ,voire mortelle (un pour vingt mille à un pour cent vingt mille) se traduit par l’ apparition immédiate des effets secondaires ci-dessous (toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaitre plus tardivement jusqu’à 24 à 48 heures) .
     Ces accidents graves ne sont pas liés à la dose de produit de contraste utilisée, ni à la vitesse d’injection (ne sont pas cités les accidents spécifiques et locaux propres à certaines explorations vasculaires) .
     Une réaction générale mineure, modérée se traduit sans modification cardiovasculaire importante par la survenue immédiate de troubles isolés ou associés.
     Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement résolutifs mais peuvent également représenter les premières manifestations d’accidents graves :
  3. TROUBLE RESPIRATOIRE
  4. TOUX
  5. OPPRESSION RESPIRATOIRE
  6. TROUBLE DIGESTIF
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. SENSATION DE CHALEUR
  10. ANGOISSE
  11. AGITATION
  12. CEPHALEE
  13. REACTION CUTANEE
  14. PRURIT
  15. URTICAIRE
      Localisée ou généralisée.
  16. RASH
  17. OEDEME DES PAUPIERES
  18. DOULEUR ABDOMINALE
  19. ARYTHMIE
  20. LIPOTHYMIE
  21. HYPERSUDATION
      Du visage et des extrêmités.
  22. PALEUR
  23. CYANOSE
  24. CHOC
  25. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  26. OEDEME AIGU DU POUMON
      Peut entrainer le décès.
  27. DYSPNEE
  28. OEDEME DE LA GLOTTE
  29. ASTHME
  30. BRONCHOSPASME
  31. TETANIE
  32. CRISE CONVULSIVE
  33. OEDEME CEREBRAL
  34. COMA
  35. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSES ELEVEES
      DESHYDRATATION

      Ces accidents peuvent se rencontrer lors d’injections successives au cours d’exploration angiographique.

  36. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  37. OLIGURIE
  38. ANURIE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’a pas été décrit durant la grossesse de toxicité foetale, quelques cas de perturbation thyroïdienne ont cependant été observés chez le nouveau-né.
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     Chez des malades ayant un phéochromocytome connu ou soupçonné, l’injection intra-vasculaire devra être effectuée en disposant des moyens de réanimation appropriés.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     Quand des doses fortes d’agent de contraste et une vitesse d’ injection rapide sont utiles chez des malades ayant une insuffisance cardiaque congestive, il est nécessaire de surveiller de tels malades pendant plusieurs heures pour se rendre compte d’éventuels troubles hémodynamiques retardés.
  6. DESHYDRATATION
     Peut être aggravée par l’action de type osmotique de ces produits.
  7. MYELOME
     Sous réserve d’une hydratation correcte, le myélome ne doit pas plus être considéré comme une contre-indication absolue.
  8. DIABETE
     Plusieurs cas d’oligo-anurie ont été rapportés chez les sujets déshydratés.
  9. INSUFFISANCE RENALE
     L’urographie devra être faite à la fois en hydratation normale et avec de fortes doses de produit de contraste.
     Le maximum à ne pas dépasser pour éviter une aggravation de l’ insuffisance rénale est de un gramme d’iode par kilo de poids.
     Toute urographie iv devient quasiment impossible quand la clairance glomérulaire devient inférieure à 10ml/min.
  10. NOURRISSON
      La restriction hydrique préparatoire peut être dangereuse, elle sera modérée (3 a 5 heures) et totalement absente l’été.
  11. ENFANT
      Le risque de voir apparaitre une diarrhée importante entrainant une déshydratation possible est majoré chez l’enfant, il convient donc de diluer les produits normalement concentrés.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un flacon pour une urographie intra-veineuse en perfusion d’une durée de quatre à six minutes.
  .
  Posologie Particulière :
  Cystographie : adapter la dose au volume de la vessie.
  .
  Mode d’Emploi :
  Perfusion.

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