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PHYTEX solution pr application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DARCY

  Produit(s) : PHYTEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/10/1960
  2. publication JO de l’AMM 24/12/1960
  3. mise sur le marché 1/1/1962
  4. arrêt de commercialisation 15/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308315-6
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 20/7/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 316359-9
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 2 pinceaux
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRIOXY-3,4,5 BENZOATE BORIQUE 7.56 g
    ester borique de l’acide trioxy-3,4,5 benzoique
  • ACETIQUE ACIDE 14.40 g
  • BENZYLE HYDROXYBENZOATE 0.36 g
    paraoxybenzoate de benzyle
  • SALICYLIQUE ACIDE 0.81 g
  • ETHYLE ACETATE 13.50 g
  • SALICYLATE DE METHYLE 0.63 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E30.
     L’activité antifongique de cette association (ester boro-gallique et salicylés au sein d’un véhicule `vernis` à ph inférieure ou égale à deux) s’exerce in vivo essentiellement sur les dermatophytes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans :
     Traitement d’appoint des onychomycoses dues à des dermatophytes.
     Un traitement systémique antifongique associé est indispensable.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur la résorption de Phytex au niveau de la peau, l’éventualité d’un passage systémique, en particulier celui des salicyles, ne peut être exclue, notamment chez l’enfant.
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antifongique est appliqué sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches.
  3. REACTION LOCALE
     Irritation ou sensibilisation : notamment picotements ou sensation de brûlures.

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  3. ENFANT
     A utiliser avec prudence chez l’enfant (contre-indication au dessous de 30 mois) .

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Applications biquotidiennes.
  .
  Mode d’Emploi :
  Durée du traitement : en moyenne quatre semaines. Poursuivre les applications quelques jours au delà de la guérison clinique apparente.
  

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