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BEROCCA comprimé effervescent

Introduction dans BIAM : 5/4/1995
Dernière mise à jour : 9/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : BEROCCA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/12/1994
  2. publication JO de l’AMM 24/3/1995
  3. mise sur le marché 3/4/1995
  4. rectificatif d’AMM 28/4/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337357-5
  
  1
  tube(s)
  10
  unité(s)
  alu
  orange pâle
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 22.73 F
  
  Prix public TTC : 37.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337358-1
  
  2
  tube(s)
  10
  unité(s)
  alu
  orange pâle
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 43.31 F
  
  Prix public TTC : 71.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE 15 mg
    Sous forme de 18,54 mg d’ester phosphorique de chlorhydrate de thiamine
  • RIBOFLAVINE 15 mg
    Sous forme de 20.51 mg de Riboflavine phosphate sodique
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 10 mg
    Soit 8.23 mg de pyridoxine
  • CYANOCOBALAMINE 0.01 mg
    Sous forme de 10 mg de Vitamine B12 0,1% WS
  • NICOTINAMIDE 50 mg
  • CALCIUM PANTOTHENATE 25 mg
    Soit 23 mg d’acide panthoténique et 2.31 mg de calcium élément.
  • BIOTINE 0.15 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 1000 mg
  • CALCIUM CARBONATE 243.97 mg
    Correspondant à 97.69 mg de calcium élément
  • MAGNESIUM CARBONATE 198.81 mg
    Lourd, correspondant à 49 mg de magnésium élément
  • MAGNESIUM SULFATE 328.20 mg
    Dihydraté, correspondant à 51 mg de magnésium élément

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • ASPARTAM excipient
  • BETA-CAROTENE 1% CWS excipient
  • ROUGE DE BETTERAVE colorant (excipient)
  • AROME ORANGE aromatisant
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • MANNITOL excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. COMPLEXE VITAMINIQUE B ET AUTRES SUBSTANCES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11E-X.
     Association de magnésium, calcium et vitamines hydrosolubles.
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuro-musculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Le calcium est important non seulement pour le développement des os et des dents, mais également pour le métabolisme dans sa totalité et pour l’intrégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles.
     Les vitamines hydrosolubles du groupe B et la vitamine C sont complémentaires dans leurs fonctions au niveau du métabolisme cellulaire.
     Les comprimés effervescents de Berocca sont édulcorés avec du mannitol : édulcorant tolérable par les diabétiques, à la place du saccharose.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l’adulte de plus de 15 ans.

  
  

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE

  3. COLORATION DE L’URINE
     Liée à la présence de vitamine B2 (riboflavine) : risque de coloration jaune foncée des urines sans conséquence clinique.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MALABSORPTION DIGESTIVE
     En cas d’administration lors d’une malabsorption, ce médicament doit être associé à un apport en vitamines liposolubles.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Traitement concomitant à d’autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage).

  4. ANEMIE
     Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.

  5. REGIME HYPOSODE
     Ce médicament contient 260 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

  
  

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Liée à la présence de pyridoxine (vitamine B6).
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.

  4. HYPERCALCEMIE

  5. HYPERCALCIURIE

  6. LITHIASE CALCIQUE

  7. CALCIFICATION TISSULAIRE

  8. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  9. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie :
  – 1 à 2 comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Le comprimé doit être dissout dans un verre d’eau.

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