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BETNESALIC pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : BETNESALIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1987
  2. publication JO de l’AMM 21/3/1987
  3. mise sur le marché 15/12/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329324-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/4/1988
  2. inscription SS 21/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.80 F
  
  Prix public TTC : 22.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE VALERATE 100 mg
  • SALICYLIQUE ACIDE 3 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A AUTRE PRODUIT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07X-C01.
     – Le 17-valérate de bêtaméthasone est doué d’une activité antiinflammatoire forte au niveau du revêtement cutané. Il est actif sur certains processus inflammatoires, par exemple : hypersensibilité de contact.
     Il inhibe la multiplication cellulaire et les processus de synthèse dans le derme et l’épiderme.
     – Kératolytique par l’acide salicylique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
     – indications privilégiées ou la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     . lichénification . névrodermites
     – indications ou la corticothérapie est l’un des traitements habituels :
     . psoriasis(à l’exclusion du psoriasis à larges plaques) . lichen plan
     . eczémas secs ou lichénifies . kératodermie palmo-plantaire.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Secondaire à l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION
  7. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambes.
  8. DERMATITE PERIORALE
  9. ACNE ROSACEE
     Création ou aggravation.
  10. IRRITATION CUTANEE
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.
  11. SECHERESSE DE LA PEAU
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.
  12. FOLLICULITE
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.
  13. ERUPTION ACNEIFORME
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.
  14. HYPERTRICHOSE (RARE)
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.
  15. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
      Comme tous les dermocorticoïdes très actifs utilisés localement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes des classes i, ii et iii expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance; ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aigüe.
     
     L’acide salicylique dans les mêmes conditions, peut être responsable d’une intoxication salicylée.
  3. APPLICATION PALPEBRALE
     Ne pas appliquer.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  5. CONTACT OCULAIRE
     Eviter tout contact oculaire : risque de glaucome ou d’irritation conjonctivale.
  6. NOURRISSON
     Chez le nourrisson et le jeune enfant, éviter Betnesalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables, et garder les corticoïdes forts pour les cas rebelles.
  7. JEUNE ENFANT
     Chez le nourrisson et le jeune enfant, éviter Betnesalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables, et garder les corticoïdes forts pour les cas rebelles.
  8. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infections bactériennes ou mycosiques d’une dermatose corticosensible, le produit peut être utilisé, soit en faisant précéder l’utilisation par un traitement spécifique de cette infection soit éventuellement en lui associant ce traitement.
  9. INFECTION FONGIQUE
     En cas d’infections bactériennes ou mycosiques d’une dermatose corticosensible, le produit peut être utilisé, soit en faisant précéder l’utilisation par un traitement spécifique de cette infection soit éventuellement en lui associant ce traitement.
  10. IRRITATION LOCALE
      L’apparition d’une irritation locale impose l’arrêt du traitement et la recherche des causes de cette irritation.
  11. PANSEMENT OCCLUSIF
      Les traitements sous pansement occlusif comportent un risque de surinfection.
  12. SENSIBILITE AUX SALICYLES
      Chez le sujet sensible aux salicylés, en particulier chez l’enfant, Betnésalic est à utiliser avec prudence en toutes circonstances susceptibles de favoriser le passage systémique.
  13. PLIS
      On utilisera Betnésalic avec précaution dans le traitement des dermatoses au niveau des grands plis et sur les zones de peau fine :
      
      risque d’atrophie cutanée.
  14. GROSSESSE
      Comme avec les autres topiques corticosteroïdiens, Betnésalic ne doit pas être utilisé en grande quantité ou sur une période prolongée chez la femme enceinte.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DERMATOSES VIRALES
     Zona, herpès, varicelle, vacciné.
  4. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  6. INFECTION PARASITAIRE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  7. LESIONS ULCEREES
  8. LESIONS SUINTANTES
  9. ACNE
     Et rosacée.
  10. DERMATITE PERI-ORALE
  11. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
      Dermatoses de l’enfant de moins de 1 an.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux applications par jour suivies d’un léger massage, pendant une à deux semaines. Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans ameliorer les effets thérapeutiques.
  Si
  aucune amélioration n’a été constatée en fin de traitement, le diagnostic doit être réenvisagé; une consultation spécialisée peut être nécessaire. Le traitement de grandes surfaces nècessite une surveillance particuliere (nombre de tubes
  utilisés).
  Certaines dermatoses (psoriasis…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé, et/ou en alternant avec une
  base sans dermocorticoïde.
  

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