FONGERYL 1 pour cent crème
FONGERYL 1 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – F-1003-B
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : SERB-L’ARGUENONProduit(s) : FONGERYL
Evénements :
- mise sur le marché 15/5/1955
- octroi d’AMM 22/1/1957
- validation de l’AMM 2/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304098-0
1
tube(s)
30
g
alu verni
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 23.52 F
Prix public TTC : 39 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TEFOSE 63 excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- PARFUM excipient
- BUTYLHYDROXYANISOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Le nitrate d’éconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures,
– Malassezia furfur (agent du Pityriasis capitis et du Pityriasis versicolor),
– moisissures et autres champignons.
L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+.
Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
Activité sur :
– Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
– Actinomycètes.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0.5% et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
- ***
1 / Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos génitocruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2 / Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre,
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils,
– sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à Trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3 / Pityriasis versicolor.
4 / Erythrasma. - INTERTRIGO
- CANDIDOSE GENITALE
- CANDIDOSE VULVOVAGINALE
- CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- TEIGNE
- FOLLICULITE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
PEAU LESEE
SURFACE TRAITEE ETENDUE
NOURRISSONDu fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0.5% à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, sur une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
Manifestation d’intolérance, n’entraînant que rarement l’arrêt du traitement. - PRURIT (RARE)
Manifestation d’intolérance, n’entraînant que rarement l’arrêt du traitement. - ROUGEUR (RARE)
Manifestation d’intolérance, n’entraînant que rarement l’arrêt du traitement.
- RECOMMANDATION
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
– Candidoses :
. Mycoses des plis (intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital…) non macérées : la durée du traitement est d’une à deux semaines
(environ un à deux tubes).
. Mycoses des ongles (onyxis, périonyxis) : crème + antifongique per os, la durée du traitement est d’un à deux mois (environ quatre à huit tubes).
– Dermatophyties :
. Dermatophyties de la peau glabre : la durée du
traitement est de deux semaines (soit deux tubes).
. Intertrigo génital et crural non macéré : la durée du traitement est de deux à trois semaines (environ deux à trois tubes).
. Teignes : crème + antifongique per os, la durée du traitement est de
quatre à huit semaines (environ quatre à huit tubes).
– Erythrasma : la durée du traitement est d’ une à deux semaines (soit un à deux tubes).
.
.
Mode d’emploi :
Appliquer la crème sur les régions à traiter avec le bout des doigts, un peu de crème
ayant été déposé dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce jusqu’à pénétration complète.