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INDOCID 1% collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : INDOCID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/4/1984
  2. publication JO de l’AMM 16/6/1984
  3. mise sur le marché 15/4/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327133-7
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/3/1986
  2. inscription SS 15/3/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.73 F
  
  Prix public TTC : 23.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 1 g
    Micronisée

  Principes non-actifs

  • LECITHINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
  • ALCOOL PHENYLETHYLIQUE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
     L’indométacine est un inhibiteur puissant de la prostaglandine synthétase. On a trouvé des taux élevés de prostaglandines dans l’humeur aqueuse d’animaux soumis à un traumatisme oculaire expérimental. L’Indocid collyre inhibe la production des prostaglandines de l’oeil. Chez l’homme, on a démontré qu’il stabilise la barrière hémato-aqueuse. Lors de la chirurgie de la cataracte extra-capsulaire et implantation d’une lentille on a démontré que l’administration de 4 gouttes par jour d’Indocid collyre réduit de façon angiographiquement prouvée l’incidence de l’oedème maculaire cystoïde.
     Dans la chirurgie de la cataracte, les résultats d’études menées en double insu effectuées versus placébo et mesurant le diamètre pupillaire montrent que l’administration d’Indocid collyre 1% (4 gouttes par jour le jour précédant l’opération et une goutte 45 mn avant l’opération) est utile pour maintenir la mydriase durant l’extraction du cristallin.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Indocid collyre est indiqué pour la prévention de l’oedème maculaire cystoïde de l’aphaque, après extraction chirurgicale du cristallin.
     L’efficacité thérapeutique n’est demontrée que si le traitement est institué avant l’intervention.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     Au moment de l’instillation.
  3. ROUGEUR LOCALE
  4. HYPERTENSION OCULAIRE
  5. OEDEME DES PAUPIERES
  6. KERATITE
     Altération de l’épithélium de la cornée (abrasion cornéenne, kératite ponctuée superficielle).
  7. GENE LOCALE
     Douleur oculaire, irritation locale.
  8. OEDEME
     De la cornée et kératite striée.
  9. PRURIT

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’état actuel des connaissances, et compte tenu de la possibilité d’un faible passage systémique, il conviendra d’être particulièrement vigilant en cas d’utilisation de ce collyre chez les malades présentant des antécédents allergiques, bronchospasme à l’aspirine ou aux substances d’activité proche.
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Au cours du traitement, le port de lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.
  4. ENFANT
     Pédiatrie : l’efficacité et l’innocuité chez l’enfant n’ont pas été établies.
  5. GROSSESSE
     Indocid collyre n’a pas été étudié chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     On ne sait pas si l’indométacine administrée par voie oculaire est ou non excrétée dans le lait maternel.
     
     Administrée par voie générale, cette excrétion dans le lait est connue, en conséquence, la décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrrompre le traitement sera prise en fonction de l’importance du traitement pour la mère.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Agiter le flacon avant usage. Instiller une goutte d’Indocid collyre dans l’oeil qui doit être opéré quatre fois par vingt quatre heures la veille de l’intervention et une goutte quarante cinq minutes avant l’opération. Continuer à
  instiller une goutte dans l’oeil quatre fois par jour jusqu’à complète cicatrisation.
  

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