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ACTI 5 solution buvable en ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GERIOPTYL

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : ACTI 5

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/1/1974
  2. mise sur le marché 1/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 14/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334359-7
  
  30
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 3/4/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 49.11 F
  
  Prix public TTC : 81.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • DEANOL PYRROLIDONECARBOXYLATE 0.10 g
    Sous forme de 0.25 ml d’une solution hydro-alcoolique à 23% de pidolate de déanol.
  • MAGNESIUM PARAAMINOBENZOATE 0.416 g
    correspondant à 0.025 g de magnésium.
  • ASCORBATE DE SODIUM 0.225 g
    correspondant à 0.2 g d’acide ascorbique.
  • HESPERIDINE METHYLCHALCONE 0.05 g
  • SORBITOL 1.75 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AROME MIRABELLE aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Effet disparaissant à l’arrêt du traitement.
  3. INSOMNIE
     Effet disparaissant à l’arrêt du traitement.
  4. PRURIT
     Effet disparaissant à l’arrêt du traitement.
  5. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

     En raison de la présence de sorbitol.

  6. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

     En raison de la présence de sorbitol.

  Précautions d’emploi

  2. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     En raison de la présence de sorbitol.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     En raison de la présence de sorbitol.
  4. ALCOOL
     Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2.35% V/V, soit 0.09 gramme d’alcool par unite de prise.
  5. GROSSESSE
     Il n’existe pas de données de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangeureuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     – En raison de la présence de sorbitol.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament est généralement déconseillé, en raison de la présence de sorbitol, en association avec le Kayexalate (voie orale et rectale : risque de nécrose colique, éventuellement fatale).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Réservé à l’adulte :
  – Deux à trois ampoules par jour.
  – Durée du traitement limitée à quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre diluées dans un peu d’eau avant les repas.
  – En raison de la présence de vitamine C, éviter le
  prise en fin de journée.

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