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DIPROLENE 0.05 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 21/9/1995
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : DIPROLENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 11/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337558-0
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 27/8/1995
  2. agrément collectivités 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.43 F
  
  Prix public TTC : 16.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.064 g
    Soit 0.05 g de bétaméthasone.

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient
  • SORBITOL excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
  • CYCLOMETHICONE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ARLACEL 186 excipient
  • CARBOMERE 940 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • MACROGOL ETHER CETOSTEARYLIQUE excipient
  • CHLOROCRESOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Plaques limitées et résistantes de psoriasis particulièrement dans leurs localisations palmo-plantaires, de lichenification (névrodermites), de lupus érythémateux discoide, de lichens.
     – Cicatrices hypertrophiques.
     – Lésions cortico-sensibles limitées en surface, ayant résisté à un corticoïde de la catégorie inférieure.
     Remarque : Après un traitement d’attaque généralement bref, le relais est éventuellement assuré par un corticoïde d’une classe inférieure.
  3. PSORIASIS
  4. CICATRISATION LOCALE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
  4. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.

  5. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  6. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie cutanée.

  7. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE
  8. DERMATITE PERIORALE
  9. ACNE ROSACEE
  10. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  11. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  12. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classe I expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire.
     
     – En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièremement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Il consiste en un syndrome de cushingoîde et un ralentissement de la croissance ; ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Le traitement ne peut être qu’exceptionnel et sous stricte surveillance médicale.
  4. PLIS
     Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.
  5. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, il convient soit de faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  7. APPLICATION PALPEBRALE
     En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit étre limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupière, de glaucome, d’effet de rebond.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  3. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION PARASITAIRE
  6. LESIONS ULCEREES
  7. ACNE
  8. ACNE ROSACEE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  10. NOURRISSON
  11. GROSSESSE
      Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, dans l’espèce humaine, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui de la population générale.
  12. ALLAITEMENT
      L’allaitement est à éviter chez les patientes recevant un traitement par les corticoïdes per os car ils sont excrétés dans le lait maternel.
      Par voie locale, le passage transdermique des corticoïdes, et donc le retentissement métabolique chez le nouveau-né, sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Les applications sont limitées à 2 par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Etaler le produit sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage.
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets
  indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  – En cas de traitement de grandes surfaces, il est nécessaire de surveiller du nombre de tubes utilisés.
  – L’arrêt du traitement sera progressif, par une diminution de fréquence des applications
  et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

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