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IMPORTAL enfants 5 g poudre orale en sachets

Introduction dans BIAM : 5/10/1995
Dernière mise à jour : 8/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ORALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZYMA

  Produit(s) : IMPORTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/7/1992
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1992
  3. mise sur le marché 1/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335864-7
  
  10
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 21/9/1995
  2. agrément collectivités 22/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.92 F
  
  Prix public TTC : 15.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LACTITOL 5 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D12.
     – Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l’hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.
     – Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccarolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Cet effet cesse après adaptation de la posologie.

  3. SELLE SEMILIQUIDE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Cet effet cesse après adaptation de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
  3. PRECAUTION GENERALE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons,
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  4. RECOMMANDATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Chez le nourrisson et l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8 %).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.
  En moyenne :
  Enfant de un à six ans : un sachet par jour.
  Enfant de sept à quatorze ans : deux
  sachets par jour en une seule prise.
  .
  Mode d’administration :
  Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la nourriture.

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