STEREOCYT 10 mg gélules (arrêt de commercialisation)
STEREOCYT 10 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LEO 1031
code expérimentation – 1554 RB
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : STEREOCYT
Evénements :
- octroi d’AMM 25/4/1977
- mise sur le marché 15/7/1978
- publication JO de l’AMM 18/6/1980
- arrêt de commercialisation 1/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321157-1
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blanc opaqueEvénements :
- agrément collectivités 1/2/1978
- inscription SS 1/2/1978
- arrêt de commercialisation 1/8/1996
- radiation SS 1/6/1997
- radiation collectivités 1/6/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PREDNIMUSTINE 10 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ANHYDRIDE SILICIQUE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- CYTOSTATIQUE ALKYLANT (MOUTARDE A L’AZOTE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L01A-A08.
Cytostatique qui, en dehors de ses propriétés d’agent alcoylant, semble inhiber le transfert cellulaire du glucose et bloquer les précurseurs des bases puriques et pyrimidiques nécessaires à la synthèse de l’adn et de l’arn.
-
Leucémies, lymphoïdes chroniques, lymphosarcomes non-Hodgkiniens.
- THROMBOPENIE (PEU FREQUENT)
Au niveau de la moëlle osseuse. - LEUCOPENIE (PEU FREQUENT)
Au niveau de la moëlle osseuse. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION CUTANEE (RARE)
De type allergique. - URTICAIRE (RARE)
- SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
En dépit de la faible myélotoxicité du Stéréocyt, une surveillance hématologique est nécessaire : numération-formule sanguine avant chaque cure. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Les gélules ne doivent pas être déconditionnées : en effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu’avec précaution, en évitant tout contact avec les muqueuses.
- GROSSESSE
Comme pour tout les cytostatiques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le Stéréocyt, en monothérapie est administré en traitement discontinu : deux cents milligrammes par jour, pendant cinq jours consécutifs; intervalle minimum de deux cycles : neuf jours.
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Mode d’Emploi :
Le Stéréocyt est administré
par voie orale.
En dépit de la faible toxicité hématologique du produit, une surveillance hématologique est nécessaire : numération – formule sanguine.
Les gélules ne doivent pas être déconditionnées : la poudre contenue dans les gélules est irritante
et ne peut être manipulée qu’avec précaution, en évitant tout contact avec les muqueuses.