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DUPHALAC 10 g poudre pour solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 29/4/1996
Dernière mise à jour : 8/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DUPHALAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/3/1994
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1994
  3. mise sur le marché 29/4/1996
  4. arrêt de commercialisation 9/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337114-5
  
  20
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 26/2/1995
  2. agrément collectivités 16/3/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558988-8
  
  600
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 10
  g

  Principes actifs

  • LACTULOSE 10 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique, hypoammoniémiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Cesse après adaptation de la posologie.

  3. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Selles semi – liquide cessant après adaptation de la posologie.

  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
     Modéré.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et e boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez le nourrison et l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
     Colopathie organique inflammatoire.
  3. MALADIE DE CROHN
     Colopathie organique inflammatoire.
  4. SYNDROME OCCLUSIF
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  7. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (inférieure ou égale à 2.5 pour cent).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Symptôme : diarrhée.
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  * Enfant de sept à quatorze ans :
  – traitement d’attaque : un sachet.
  * Adulte :
  – traitement
  d’attaque : un à trois sachets.
  – traitement d’entretien : un à deux sachets.
  . Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  2 – Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par
  jour.
  La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  a – traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de précoma :
  * lavement avec sonde gastrique : six à dix sachets dilués dans de l’eau.
  * lavement avec
  sonde à ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure; peut être répété si nécessaire douze heures après.
  b – traitement de relais par voie orale : un à deux sachets trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Par
  voie orale, ce médicament peut être dilué dans une boisson (eau, infusion) ou mélangé à de la nourriture (yaourt).
  – Par voie rectale, ce médicament doit être dilué dans de l’eau.

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