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CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 3/9/1996
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : CLARADOL CAFEINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/7/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1990
  3. mise sur le marché 22/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332079-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  PE/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 29/1/1995
  2. agrément collectivités 16/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.89 F
  
  Prix public TTC : 13.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • CAFEINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME CASSIS aromatisant
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • SIMETHICONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
     Paracétamol : antalgique et antipyrétique.
     Caféine : stimulant central qui potentialise uniquement l’effet antalgique du paracétamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. RASH (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la présence de paracétamol.
  3. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la présence de paracétamol.
  4. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la présence de paracétamol.
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la présence de paracétamol.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Liée à la présence de caféine.
  7. INSOMNIE
     Liée à la présence de caféine.
  8. PALPITATION
     Liée à la présence de caféine.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – Après le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre.
  3. REGIME DESODE
     En cas de régime désodé, il faut savoir que chaque comprimé de Claradol 500 caféine effervescent contient 422 mg de sodium et en tenir compte dans la ration journalière.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de régime hyposodé, il faut savoir que chaque comprimé de Claradol 500 caféine effervescent contient 422 mg de sodium et en tenir compte dans la ration journalière.
  5. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  5. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes de surdosage au paracétamol :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Bien que la forme effervescente agisse comme un facteur limitant des risques de surdosage
  accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’ un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une
  insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution
  du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  – 1) Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – 2) Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – 3) Avant de commencer le traitement,
  prélever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paracétamol.
  – 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale, si possible avant la dixième
  heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Enfant de sept à douze ans : un demi comprimé, une à trois fois par jour.
  – Enfant de douze à quinze ans : un comprimé, une à trois fois par jour.
  * Ne pas dépasser la dose maximale de cinquante milligrammes par kilo et par jour.
  –
  Adultes et enfants de plus de quinze ans : un à deux comprimés une à trois fois par jour.
  * Ne pas dépasser six comprimés par jour, soit trois grammes par jour.
  * Les prises doivent être espacées de quatre heures au minimum.
  * Eviter l’administration
  prolongée.
  .
  Posologie particulière :
  En cas d’insuffisance rénale, l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  .
  Mode d’emploi :
  A dissoudre dans un verre d’eau.

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