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RETINOVA 0.05 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 4/10/1996
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROC

  Produit(s) : RETINOVA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/2/1996
  2. publication JO de l’AMM 24/7/1996
  3. mise sur le marché 1/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339576-6
  
  1
  tube(s)
  20
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 72.45 F
  
  Prix public TTC : 120 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • SORBITOL excipient
  • ELFACOS C-26 excipient
  • ELFACOS E 200 excipient
  • ELFACOS ST-9 excipient
  • WAX DOW CORNING 580 excipient
  • DIMETICONE excipient
  • PARFUM CHEMODERM 6401 B excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • QUATERNIUM 15 excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DERMATOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D11A-X20
     La trétinoïne module la différentiation, la prolifération, et la desquamation des kératinocytes.
     La trétinoïne entraîne une diminution des signes histologiques des altérations cutanées photoinduites. Cette diminution se traduit par une augmentation de l’épaisseur épidermique, une densification de la couche cornée, une diminution du contenu en mélanine, et une augmentation de l’épaisseur de la couche granuleuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’héliodermie : hyperpigmentation, ridules, rugosité.
  3. HYPERPIGMENTATION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA PEAU
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  3. DESQUAMATION CUTANEE
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  4. PRURIT
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  5. SENSATION DE CHALEUR
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  6. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  7. ERYTHEME CUTANE
     Cette réaction est généralement d’intensité faible ou modérée et bien tolérée. Elle apparaît en début de traitement et diminue habituellement lors de la poursuite du traitement.
  8. IRRITATION CUTANEE
     Des irritations sévères sur peaux eczémateuses ont été rapportées.
  9. TROUBLE DE LA PIGMENTATION (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.
     
     L’exposition au soleil ou aux lampes UV doit être proscrite.
     
     Il est indispensable de conseiller aux patients de se protéger au maximum du soleil par le port de vêtement , chapeau et l’utilisation d’une crème écran solaire de fort indice de protection.
     
     En présence de signes irritatifs cutanés (érythème, desquamation, prurit, coup de soleil etc…), attendre leur disparition avant d’entreprendre le traitement.
     
     Si une réaction d’hypersensibilité ou d’irritation sévère apparaît, l’utilisation du produit doit être interrompue provisoirement ou définitivement.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Ainsi qu’avec les yeux, les paupières, les narines et les lèvres. En cas de contact avec ces zones, effectuer un lavage soigneux à l’eau.
  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     – Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations locales irritantes surtout celles présentant un pouvoir abrasif, desséchant ou desquamant.
     
     – Du fait du caractère irritant de la crème, l’usage concomitant des produits cosmétiques nettoyants astringents et d’agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
  5. GROSSESSE
     Chez l’animal : la trétinoïne s’est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.
     
     Chez l’homme : compte tenu de l’existence d’un passage percutané (même s’il est faible) et de l’absence tant de données épidémiologiques que d’une large expérience clinique, l’utilisation des rétinoïdes locaux est déconseillée en cours de grossesse.
     
     Cependant les données cliniques disponibles encore succintes ne mettent pas en évidence d’effet malformatif des rétinoïdes locaux.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Appliquer une fois par jour, le soir, en couche très mince sur toute la surface à traiter, après avoir lavé et séché la peau sans frotter.
  – Une augmentation des quantités appliquées ou de la fréquence d’application n’améliorerait ni
  l’activité ni la rapidité du produit mais provoquerait rougeur, desquamation et inconfort.
  – Eviter le contact avec les yeux, les ailes du nez, les lèvres, les muqueuses et les zones qui ne sont pas à traiter.
  – Des conditions climatiques sévères, vent
  ou froid, peuvent également provoquer des irritations.
  – Les produits cosmétiques hydratants peuvent être utilisés durant le traitement.
  Durée du traitement :
  – L’amélioration des signes d’héliodermie n’est pas immédiate mais apparaît progressivement au
  cours du traitement. Une amélioration visible est habituellement observée trois ou quatre mois après le début du traitement. Le traitement d’attaque est de 6 mois.
  – Un traitement d’entretien (trois applications par semaine) est parfois nécessaire.

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