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MELAXOSE gelée orale en pot

Introduction dans BIAM : 22/12/1997
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL ORAL
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : MELAXOSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le marché 4/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339172-2
  
  1
  pot(s)
  150
  g
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/2/1997
  2. inscription SS 2/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.98 F
  
  Prix public TTC : 35.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LACTULOSE 35 g
  • VASELINE 21.45 g
    Composant de l’huile de paraffine spéciale.
  • PARAFFINE 42.91 g
    Composant de l’huile de paraffine spéciale.

  Principes non-actifs

  • ASPARTAM excipient
  • CHOLESTEROL excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • HUILE DE BIXINE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MANDARINE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DOUCE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D61.
     Melaxose est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l’association de ses deux principes actifs.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
     L’huile de paraffine n’est pas absorbée.
  3. LAXATIF EMOLLIENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-A51.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
     Amaigrissement modéré.
  7. SUINTEMENT ANAL
     L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d’irritation péri-anale.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’utilisation prolongée d’huile de paraffine est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
  4. ALITEMENT PROLONGE
     L’administration d’huile de paraffine chez les personnes alités ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipide.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogenèse avec l’huile de paraffine disponible chez l’animal. Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’huile de paraffine lorsqu’elle est adminsitrée pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

     La diminution d’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

  6. ALLAITEMENT
     La diminution d’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Une cuillère à café de Melaxose contient un gramme soixante quinze de lactulose et trois grammes deux d’huile de paraffine solidifiée.
  * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La
  posologie journalière est en moyenne :
  – traitement d’attaque : deux à trois cuillérées à café par jour
  – traitement d’entretien : une à trois cuillérées à café par jour
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

  Ce médicament peut être
  prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

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