CETYLYRE 0.25 pour mille collyre en récipient unidose
CETYLYRE 0.25 pour mille collyre en récipient unidose
Introduction dans BIAM : 31/12/1997
Dernière mise à jour : 13/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : OBERLINProduit(s) : CETYLYRE
Evénements :
- octroi d’AMM 19/12/1996
- publication JO de l’AMM 4/6/1997
- mise sur le marché 24/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 342193-7
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récipient(s) unidose(s)
0.40
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 17.90 F
Prix public TTC : 29.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 0.40
ml- CETYLPYRIDINIUM CHLORURE 0.10 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE conservateur (excipient)
- HYDROGENOPHOSPHATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01A-X20
Le cétylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
- ***
Traitement d’appoint antiseptique des affections superficielles de l’oeil et de ses annexes. - INFECTION OCULAIRE
- MISE EN GARDE
– Ne pas injecter, ne pas avaler.
– Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
– Le traitement ne doit pas comporter plusieurs antiseptiques.
– L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée, en vue d’une réutilisation lors des administrations suivantes.
– Ne pas toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose. - ARRET DU TRAITEMENT
En cas d’hypersensibilité, interrompre le traitement. - DUREE DU TRAITEMENT
Le traitement est habituellement limité à 7 jours : l’utilisation intensive ou prolongée peut être à l’origine d’altérations de l’épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s’impose notamment en cas d’anomalies épithéliales. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Eviter l’utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être absorbés par les lentilles de contact hydrophiles et être à l’origine d’intolérance locale. - TRAITEMENTS ASSOCIES
En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au cétylpyridinium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cétylpyridinium pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– En instillation oculaire.
– Instiller une goutte de collyre, trois à quatre fois par jour, pendant sept jours en moyenne.
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Mode d’emploi :
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil (ou des
yeux) à traiter, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut.
Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du récipient unidose.
Jeter l’unidose après utilisation.