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ASPIRINE DU RHONE VIT C comprimés effervescents (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : R.P. LABO

  Produit(s) : ASPIRINE DU RHONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/7/1975
  2. mise sur le marché 15/10/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334405-9
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ASCORBIQUE ACIDE 200 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 330 mg
  • GLYCINE 100 mg
    Ou glycocolle.

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE MONOSODIQUE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ALGIES, CEPHALEES, MIGRAINES, ETATS FEBRILES, DOULEURS RHUMATISMALES.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans
  3. REGIME DESODE
     DANS CE CAS, TENIR COMPTE DE LA TENEUR EN SODIUM.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  6. GOUTTE
  7. MENORRAGIE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
     1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
     – aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
     – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
     2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
     * pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     * à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
     En conséquence:
     – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
     . l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
     . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
     – à partir du 6ème mois de la grossesse :
     . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
  5. HEMORRAGIE
  6. ALLAITEMENT
     L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     1 / Associations contre-indiquées :
     – Méthotrexate :
     L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
     – Anticoagulants oraux :
     Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
     2 / Associations déconseillées :
     – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
     – d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
     – l’héparine,
     – la ticlopidine,
     – les uricosuriques.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: UN A SIX COMPRIMES PAR JOUR.
  
  ENFANTS:
  
  DE 3 A 4 ANS: UN COMPRIME PAR JOUR EN DEUX PRISES.
  
  DE 5 A 7 ANS: UN COMPRIME ET DEMI PAR JOUR EN DEUX OU TROIS PRISES.
  
  DE 8 A 9 ANS: DEUX COMPRIMES PAR JOUR EN DEUX A QUATRE PRISES.
  
  DE 10 A 12 ANS: DEUX COMPRIMES ET DEMI PAR JOUR EN DEUX A QUATRE
  PRISES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  FAIRE DISSOUDRE LE COMPRIME DANS UN VERRE D’EAU.
  

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