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RIOPAN 800 mg comprimés à croquer

Introduction dans BIAM : 20/4/1999
Dernière mise à jour : 21/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : RIOPAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1998
  2. publication JO de l’AMM 31/3/1999
  3. mise sur le marché 8/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347437-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.90 F
  
  Prix public TTC : 29.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGALDRATE 800 mg
    Sous forme de 944.54 mg de magaldrate hydraté

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • MALTOL excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • AROME CREME AUX OEUFS aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D02.
     Capacité antiacide : étude in vitro (selon la méthode Vatier).
     La capacité antiacide maximale théorique est identique en présence et en l’absence de muqueuse : 92.6 vs 99.5 mmmol H+ (pas d’interaction avec la muqueuse). Le mécanisme d’action repose sur l’élévation rapide du pH de 1 à 4 puis sur le développement de capacité tampon vers pH 3.8 et 1.4, en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnésiennes et d’aluminium libre en milieu acide.
     L’effet anti-acide sur le site gastrique se traduit par une réduction d’environ 50% de la charge acide duodénale.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption de Riopan au niveau du tractus digestif est négligeable. Il est essentiellement éliminé sous forme de sels d’aluminium et de magnésium dans les fèces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastroduodénales.
  3. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Lié à l’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Chez les patients hémodialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
     
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.
     
     Les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d’insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d’intoxication aluminique.
     
     Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à deux comprimés au moment des crises douloureuses sans dépasser six comprimés par jour.

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