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INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – INSULINE MIXTE LEO

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action prolongée
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • MIXTARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le marché 15/4/1982
  4. arrêt de commercialisation 21/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324272-6
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml

  Evénements :

  1. inscription SS 4/4/1982
  2. arrêt de commercialisation 21/2/1994
  3. radiation collectivités 12/6/1994
  4. radiation SS 21/10/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 12 U.I.
    INSULINE DE PORC HAUTEMENT PURIFIEE EN SOLUTION
  • INSULINE DE PORC 28 U.I.
    INSULINE DE PORC HAUTEMENT PURIFIEE EN SUSPENSION (SOUS FORME DECOMPLEXE INSULINE-PROTAMINE)

  Principes non-actifs

  • SULFATE DE PROTAMINE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
     – LES INSULINES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE EXCLUSIVEMENT.
     ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS , LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
     – L’INSULINE MIXTARD 30/70 (R) NORDISK EST INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET MIXTE , PRECOCE ET PROLONGE , SUR LA GLYCEMIE (DEPUIS 30MN APRES L’INJECTION JUSQU’A LA 24EME HEURE) L’EFFET PRECOCE ETANT PRODUIT PAR L’INSULINE EN SOLUTION (30 POUR CENT) ; L’EFFET PROLONGE PAR L’INSULINE EN SUSPENSION (70 POUR CENT) SOUS FORME DE COMPLEXE INSULINE-PROTAMINE.
     ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
     L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – DIABETE INSULINOPRIVE.
     – DIABETE DE LA MATURITE TRANSITOIRE OU NON.
     – INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE LA GROSSESSE , INTERVENTION CHIRURGICALE , TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
     – ALLERGIES AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
     – LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
     – INSULINORESISTANCE.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
     ERYTHEME ET DOULEURS AU POINT D’INJECTION.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE OU A LA PROTAMINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS.
     LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     1- SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETOSURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.2- REPARTITION CORRECTE ET ADAPTEE DE L’ALIMENTATION.EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE OU A JEUN.3- EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF , DE PORC OU DE BOEUF/PORC) A L’INSULINE HAUTEMENT PURIFIEE , IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINORESISTANCE.

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     (SAUF EXCEPTIONS).
  3. COMA ACIDOCETOSIQUE
     (EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE).
  4. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC
  5. ALLERGIE A LA PROTAMINE
  6. VOIE INTRAVEINEUSE

  Surdosage

  Traitement
  
  HYPOGLYCEMIE:
  – L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
  A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
  UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
  – L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
  SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
  POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
  TRAITEMENT:
  – SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
  
  – SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
  REVEIL.
  – EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
  . IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
  D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA QUANTITE D’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK A INJECTER VARIE SUIVANT
  LA GRAVITE DU CAS ET LE REGIME DU MALADE.
  
  ELLE EST A DETERMINER DANS CHAQUE CAS.
  
  EN MOYENNE : UNE A DEUX INJECTIONS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN DIABETE
  TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES LORS DU REMPLACEMENT DE CES INSULINES
  PAR L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK , PAR SUITE D’UNE MOINDRE
  INSULINORESISTANCE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE. SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
  HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. AGITER LE FLACON AVANT LE PRELEVEMENT
  (POUR HOMOGENEITE PARFAITE) ET INJECTER IMMEDIATEMENT DANS DES
  CONDITIONS D’ASEPTIE RIGOUREUSE , PAR VOIE SOUS CUTANEE PROFONDE
  EXCLUSIVEMENT , EN VARIANT LES LIEUX D’INJECTION.
  
  – L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES
  PROPORTIONS AVEC LE SOLUTE D’INSULINE VELOSULINE NORDISK OU AVEC
  LA SUSPENSION D’INSULINE INSULATARD NORDISK.
  
  CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE MELANGE.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  EN PRINCIPE , L’INSULINE MIXTARD 30/70 NORDISK NE DOIT PAS ETRE
  MELANGEE AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ; EXCEPTION : PEUT ETRE MELANGEE
  AVEC LES INSULINES VELOSULINE ET INSULATARD NORDISK AVEC LESQUELLES
  ELLE EST ENTIEREMENT COMPATIBLE.
  

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