QUINIMAX 125 mg comprimés pelliculés sécables
QUINIMAX 125 mg comprimés pelliculés sécables
Introduction dans BIAM : 9/2/2000
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : QUINIMAX
Evénements :
- octroi d’AMM 10/6/1997
- publication JO de l’AMM 12/2/1998
- rectificatif d’AMM 26/10/1998
- mise sur le marché 4/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 343648-8
1
tube(s)
18
unité(s)
polypropylène
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 25.22 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- QUININE CHLORHYDRATE NEUTRE 146.82 mg
Quantié correspondante à 120 mg de quinine base - QUINIDINE 3.855 mg
Quantié correspondante à 3.3 mg de quinidine base - CINCHONINE 0.85 mg
Sous forme de 1.06 mg de cinchonine chlorhydrate - CINCHONIDINE 0.85 mg
Sous forme de 1.0075 mg de cinchonine chlorhydrate
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE K 30 excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- HYPROMELLOSE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (pelliculage)
- MACROGOL 6000 colorant (pelliculage)
- ANTIPALUDEEN (METHANOLQUINOLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01B-C01.
La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toute les espèces plasmodiales. Elle n’a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
La quinidine, la cinchonine, la cinchonidine exercent également une activité pouvant contribuer à l’action schizontocide.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’absorption digestive de la quinine est pratiquement complète. Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2e – 3e heure. 70 % du produit se lient aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est plus élevé en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalorachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L’excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.
-
Traitement de l’accès palustre simple en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d’accès graves ou pernicieux, la voie parentérale est préconisée. - PALUDISME
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
- CINCHONISME
Possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse aiguë de l’acuité auditive, nausées) régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - ACOUPHENE
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - VERTIGE
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - CEPHALEE
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - TROUBLE DE LA VISION
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - NAUSEE
Signe de cinchonisme régressant à l’arrêt du traitement et nécessitant rarement l’arrêt du traitement. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
prurit, urticaire, éruption cutanée généralisée. - PRURIT
- URTICAIRE
- ERUPTION CUTANEE
généralisée. - ANEMIE HEMOLYTIQUE AIGUE
Anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d’insuffisance rénale aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique). - INSUFFISANCE RENALE AIGUE
- BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
- PURPURA THROMBOTIQUE THROMBOCYTOPENIQUE
- THROMBOPENIE
- QT(ALLONGEMENT)
Possibilité de modifications mineures aux doses thérapeutiques de l’électrocardiogramme (augmentation du QTc) sans retentissement clinique.
- SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d’insuline par le pancréas. L’infestation à plasmodium elle-même et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l’atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement. - HEMOLYSE
La survenue d’une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l’arrêt du traitement. - GROSSESSE
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. La quinine dans les conditions normales d’utilisation peut être prescrite pendant la grossesse.
- TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
En dehors du contexte de l’urgence de l’accès grave ou pernicieux. - FIEVRE BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
En cas d’antécédents. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Association à l’astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).
Signes de l’intoxication :
- ACOUPHENE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- VERTIGE
- SURDITE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- CHAMP VISUEL(RETRECISSEMENT)
- DIPLOPIE
- HEMERALOPIE
- SPASME RETINIEN
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
- ANGOR
- TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
- IRRITATION DIGESTIVE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
- ARYTHMIE
- ARRET CARDIAQUE
- CECITE
Traitement
Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
– Acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
– Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et
héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits.
– Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une
tachycardie ventriculaire.
– Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte
une intoxication grave voire fatale, précédée d’une dépression centrale et de crises convulsives.
Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de
la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir : évacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activé. Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d’alcaloïde base de quinquina pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d’alcaloïde base de quinquina par jour en 3 prises).
– Le dosage de cette spécialité
n’est pas adapté à la délivrance d’une posologie chez l’enfant de moins de 9 kg.
A titre indicatif, chez le sujet de moins de 60 kg :
– de 9 à 11 kg : un demi comprimé 3 fois par jour ;
– de 12 à 19 kg : 1 comprimé 3 fois par jour ;
– de 20 à 27 kg : 1
comprimé et demi 3 fois par jour ;
– de 28 à 35 kg : 2 comprimés 3 fois par jour ;
– de 36 à 43 kg : 2 comprimés et demi 3 fois par jour ;
– de 44 à 50 kg : 3 comprimés 3 fois par jour ;
– de 51 à 59 kg : 3 comprimés et demi 3 fois par
jour.
.
Allaitement :
Le passage dans le lait étant très faible, l’allaitement est possible pendant le traitement.