MITOSYL IRRITATION pommade en sachet-dose
MITOSYL IRRITATION pommade en sachet-dose
Introduction dans BIAM : 29/2/2000
Dernière mise à jour : 29/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POMMADE
En sachet-dose
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO O.T.CProduit(s) : MITOSYL
Evénements :
- octroi d’AMM 25/5/1999
- validation de l’AMM 9/11/1999
- rectificatif d’AMM 9/12/1999
- mise sur le marché 30/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 351152-8
14
sachet(s)
5
g
polyester/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21 F
Prix public TTC : 34.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HUILE DE FOIE DE POISSON 20 g
Contient 12000 UI de vitamine A pour 100 g - ZINC OXYDE 27 g
- HUILE ESSENTIELLE DE GERANIUM excipient
- SALICYLATE DE METHYLE excipient
- BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
- VASELINE excipient
- LANOLINE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- EMOLLIENT ET PROTECTEUR DERMIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D02A-X.
- ***
Ce médicament est indiqué en cas d’irritation de la peau, notamment en cas d’érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson. - DERMATITE IRRITATIVE
- ERYTHEME FESSIER
- REACTION ALLERGIQUE
Risque d’allergie à l’un des composants nécessitant l’arrêt du traitement. - HYPERVITAMINOSE A
Condition(s) Exclusive(s) :
EMPLOI REPETE
SURFACE TRAITEE ETENDUE
UTILISATION SOUS OCCLUSION
PEAU LESEE
PREMATURELes effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
- MISE EN GARDE
Ce médicament n’est pas un traitement préventif de l’érythème fessier du nourrisson. - EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
EMPLOI REPETE
PEAU LESEELes effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
- GROSSESSE
– Par voie cutanée :
Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.
Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament à base de vitamine A. - ALLAITEMENT
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment aux salicylés, à la lanoline… - DERMATOSES SUINTANTES
- DERMATOSES SURINFECTEES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Irritation de la peau :
En application plusieurs fois par jour, en massant légèrement sur la zone irritée.
Erythème fessier du nourrisson :
En application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée.
.
Mode d’emploi :
– Utiliser un
nouveau sachet à chaque utilisation.