TRINITRINE LALEUF LP 2.5 mg gélules (arrêt de commercialisation)
TRINITRINE LALEUF LP 2.5 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LALEUFProduit(s) : TRINITRINE LALEUF
Evénements :
- octroi d’AMM 8/3/1982
- publication JO de l’AMM 23/5/1983
- mise sur le marché 15/6/1983
- arrêt de commercialisation 1/9/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325473-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
60
unité(s)Evénements :
- inscription SS 10/12/1982
- agrément collectivités 4/1/1983
- arrêt de commercialisation 1/9/1991
- radiation SS 4/9/1991
- radiation collectivités 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC
A L’ABRI DE LA CHALEURComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRINITRINE 2.50 mg
sous forme de microgranules à libération prolongée
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- TALC excipient
- GOMME LAQUE BLANCHE excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- LACTOSE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
- VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
Comme toutes les trinitrines, la trinitrine Laleuf exerce un effet veinodilatateur avec diminution de la pression de remplissage ventriculaire.
La trinitrine permet également une redistribution sous-endocardique du flux coronarien et favorise le développement de la circulation collatérale.
- ***
-Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
-Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë.
– Les dérivés nitrés sont couramment utilisés dans l’insuffisance cardiaque chronique sévère : leur intérêt thérapeutique demontre pour des traitements de courte durée reste à établir pour des traitements prolongés. - ANGOR STABLE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
Formes sévères. - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
- CEPHALEE
Survenant en début de traitement mais disparaissant la plus souvent progressivement. - BOUFFEE DE CHALEUR
Survenant en début de traitement mais disparaissant la plus souvent progressivement. - VASODILATATION PERIPHERIQUE
Avec érythème. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - TROUBLE DIGESTIF
- METHEMOGLOBINEMIE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTES DOSESAvec cyanose.
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
Chez certains sujets, la posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. Prudence en cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement. - TRAITEMENT PROLONGE
Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobinémie (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées). - MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
Prudence dans ce cas. - MIGRAINE
Prudence dans ce cas.
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas d’absorption massive accidentelle, les manifestations sont de deux types :
. vasodilatation généralisée avec collapsus,
. cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie,
* Le traitement consistera en bleu de méthylène
intraveineux à 1% : 1 à 2mg/kg, ou per os : 50mg/kg dans les cas les moins sévères. Le traitement en centre specialisé est recommandé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En général, une gélule deux à trois fois par jour adapter la posologie en fonction de la susceptibilité individuelle. ne pas arrêter brusquement un traitement prolongé a fortes doses.
.
Posologie Particulière :
Insuffisance cardiaque
: dans ce cas, la posologie est à déterminer par le médecin traitant.
.
Mode d’Emploi :
– Avaler sans sucer ni croquer, conserver dans le recipient d’origine.
– Ne pas arrêter brusquement un traitement prolongé a fortes doses.