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OPOBYL comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAILLY-SPEAB

  Produit(s) : OPOBYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1929
  2. octroi d’AMM 4/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 22/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307564-2
  
  1
  tube(s)
  50
  unité(s)
  polypropylène
  bleu pâle
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BOLDO 50 mg
    Extrait sec d’écorce
  • ALOES 40 mg
    Poudre titrée à 20 % en hétérosides anthracéniques exprimés en barbaloïne correspondant à 8 mg.

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE K 90 enrobage
  • POLYVIDONE K 25 enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • LAQUE BLEUE INDIGOTINE colorant (enrobage)
  • SACCHAROSE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B20.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons (eau) ;
     
     – conseil d’activité physique et de réeducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
     
     Il est généralement déconseillée chez l’enfant de 10 à 15 ans.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). la prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokalièmie; elle est très rare.
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Un à trois comprimés par jour.
  – Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.
  .
  Mode d’emploi :
  – A avaler au moment des repas avec un peu d’eau.

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