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FLAMMAZINE 1 % crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : FLAMMAZINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1977
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1977
  3. mise sur le marché 15/3/1979

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320702-6
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 19/12/1984
  2. agrément collectivités 23/12/1984

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER ENTRE 6 ET 20 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.30 F
  
  Prix public TTC : 27.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320703-2
  
  1
  pot(s)
  500
  g
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER ENTRE 6 ET 20 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 167 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SULFADIAZINE ARGENTIQUE 1 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-A01.
     – Mode d’action :
     On considère que la sulfadiazine argentique libère peu à peu l’ion argent dont le pouvoir bactéricide s’associe au pouvoir bactériostatique de la sulfonamide libérée.
     – Flammazine est essentiellement efficace sur les germes gram négatifs, tels que Pseudomonas aeruginosa (bacille pyocyanique), Aerobacter aerogenes (enterobacter), Klebsiella pneumoniae (bacille de Friedlaender ou bacille de Neumann) ainsi que sur le staphylocoque doré.
     – L’application de la crème n’est pas douloureuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – Traitement antiseptique d’appoint des plaies infectées et des brûlures.
     – Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  3. PHOTOSENSIBILISATION
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     en cas de plaies ouvertes. Le passage systémique de la sulfadiazine expose au risque de complications générales des sulfamides : hématologiques, rénales, intestinales et cutanées; une insuffisance rénale ou hépatique majore ce risque.
  5. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Pas de preuve de la responsabilité de Flammazine.
  6. ARGYRISME
     Bien que cet effet n’ait pas été rapporté, ce risque ne peut être exclu.
  7. EXSUDAT STERILE (RARE)
     A la surface de la plaie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que la résorption transcutanée soit faible, on ne peut exclure le risque d’effets systémiques. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège.
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contammination microbienne est possible.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Chez les sujets souffrant d’une insuffisance hépatique, éviter l’application sur des plaies ouvertes, surtout les ulcères.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les sujets souffrant d’une insuffisance rénale, éviter l’application sur des plaies ouvertes, surtout les ulcères.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX SULFAMIDES
     Sensibilisation connue, générale ou locale (eczèma de contact).
  3. GROSSESSE
     Rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire lié à l’immaturité du système enzymatique du nouveau-né. Utilisation contre-indiquée en fin de grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire lié à l’immaturité du système enzymatique du nouveau-né.
  5. NOUVEAU-NE
     Rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire lié à l’immaturité du système enzymatique du nouveau-né.
  6. PREMATURE
     Rôle favorisant possible dans l’apparition d’un ictère nucléaire lié à l’immaturité du système enzymatique du nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Couches de 2 à 3 mm d’épaisseur.
  .
  Mode d’emploi :
  – La crème peut être soit préalablement appliquée sur une gaze stérile soit étalée directement sur la plaie en couche de 2 à 3 mm d’épaisseur environ.
  – La crème doit être stockée
  au frais mais ramenée à la température ambiante avant application (on évitera ainsi l’application d’une crème froide sur les zones sensibles).
  – Renouveler les applications chaque jour après avoir nettoyé la plaie par lavage à l’eau ou avec un soluté
  salin isotonique.
  – L’application n’est pas douloureuse, ne tâche pas le linge ou la literie, ne modifie pas la balance électrolytique.

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