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SOLUTION POUR PREPARATION A LA COLOSCOPIE FANDRE solution buvable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL17348

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : SOLUTION POUR PREPARATION A LA COLOSCOPIE FANDRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 1/1/1989
  4. rectificatif d’AMM 27/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330427-8
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/9/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 334191-9
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 17/9/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • MACROGOL 4000 59 g
  • SODIUM SULFATE 12.90 g
    sulfate de sodium decahydrate
  • SODIUM CARBONATE 1.68 g
    bicarbonate de sodium
  • POTASSIUM CHLORURE 0.745 g
  • SODIUM CHLORURE 1.46 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D65.
     Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
     Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu’on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin plasma.
     Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
     – aux explorations endoscopiques ou radiologiques,
     – à la chirurgie colique.
  3. COLOSCOPIE(PREPARATION)
  4. ENDOSCOPIE GASTRIQUE(PREPARATION)
  5. CHIRURGIE DIGESTIVE(PREPARATION)

  Effets secondaires

  2. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Possibilité de survenue de modifications ioniques habituellement mineures.
  3. GOUT DESAGREABLE
     L’absorption orale de la quantité de soluté peut poser des problèmes de tolérance gustative.
     .
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. CRAMPE ABDOMINALE
  7. METEORISME
  8. REACTION ALLERGIQUE (TRES RARE)
     Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une susceptibilité connue au polyéthylèneglycol.

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Chez le sujet âgé à l’état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l’administration du produit que sous surveillance médicale.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément.
  4. HYPERSENSIBILITE
     Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une susceptibilité connue au polyéthylèneglycol.

  Contre-Indications

  2. DESHYDRATATION
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  4. CARCINOME COLIQUE
  5. PATHOLOGIE COLIQUE
     Toute pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.
  6. OCCLUSION INTESTINALE
     Chez les patients susceptibles de présenter un ileus ou une occlusion intestinale.
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Examen Perturbe

  2. EXAMEN RADIOGRAPHIQUE
     La présence de liquide résiduel au niveau du colon semble être responsable d’examens moins performants observés lors de la réalisation de lavements barytés et ceci notamment en double contraste.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  – 1.5 l de solution par heure pendant une durée de 2 à 3 heures, chez l’adulte.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La solution peut être administrée par voie buccale ou par une sonde gastrique.
  .
  .
  Grossesse :
  Les études chez
  l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
  En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine
  se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la Solution pour
  Préparation à la Coloscopie Fandre lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  En raison de la faible absorption du macrogol 4000, il peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.

  Allaitement :
  Il n’y a pas de donnée sur l’excrétion du
  macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant faiblement absorbé, ce médicament peut être pris pendant l’allaitement.
  

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