Donnez-nous votre avis

ERGIX MAL DE GORGE collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMYGDOSPRAY

  
  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : ERGIX MAL DE GORGE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/6/1981
  2. publication JO de l’AMM 10/10/1981
  3. mise sur le marché 10/12/1981
  4. rectificatif d’AMM 21/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353812-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 28/9/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 22.01 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • GLYCEROL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE aromatisant
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines(di-iséthionate d’hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Aux anesthésiques locaux ou à la thyrotricine avec risque de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Fausses routes :
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngée : ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
     Traitement prolongé :
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     Un traitement répété o prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du SNC avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réevaluée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  3. HYPERSENSIBILITE
     A l’hexamidine.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
  Adultes : une pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 pulvérisations par 24 heures.
  Enfants de 12 à 15 ans : une pulvérisation dans
  la gorge à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 3 pulvérisations par 24 heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – Fixer sur la valve l’embout nébuliseur et introduire celui-ci dans la bouche.
  – Pulvériser en appuyant sur la tête de l’embout
  nébuliseur et relacher immédiatement.
  – Déglutir rapidement pour obtenir un tapissage pharyngé maximum.
  – Remarque importante :utiliser la position verticale, ne pas incliner ou retourner le flacon pendant la pulvérisation.

  ---

  Retour à la page d’accueil