HALOPERIDOL THERAPLIX 1 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
HALOPERIDOL THERAPLIX 1 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : HALOPERIDOL THERAPLIX
Evénements :
- octroi d’AMM 29/12/1981
- publication JO de l’AMM 21/2/1982
- mise sur le marché 15/3/1982
- arrêt de commercialisation 2/1/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 555734-5
1
boîte(s)
400
unité(s)Evénements :
- inscription SS 20/5/1982
- agrément collectivités 26/10/1982
- radiation SS 19/8/1991
- radiation collectivités 21/8/1991
- arrêt de commercialisation 2/1/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- HALOPERIDOL 1 mg
- LACTOSE excipient
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-D01.
– Neuroleptique majeur.
– Agit sur :
L’agitation, l’agressivité, le délire, les hallucinations.
-
– Anxiété,
– Manifestations psychosomatiques,
– Traitement d’entretien des psychoses aiguës et chroniques,
– Chorées, maladie des tics, certains mouvements anormaux.
- SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
Suspendre impérativement le traitement. - FIEVRE
Peut être l’un des éléments du syndrome malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement. - PALEUR
Peut être l’un des éléments du syndrome malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement. - TROUBLE NEUROVEGETATIF
Peut être l’un des éléments du syndrome malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement. - SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE PRECOCE
Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- DEPRESSION
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- SYNDROME MALIN
En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre l’halopéridol théraplix 1mg ; cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. - RECOMMANDATION
Il convient dans tous les cas de débuter par des doses faibles et de continuer par une posologie progressivement croissante. - CURES D’AMAIGRISSEMENT
Emploi déconseillé. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Il faut tenir compte d’une légère somnolence possible, surtout en début de traitement. - UTILISATEUR DE MACHINE
Il faut tenir compte d’une légère somnolence possible, surtout en début de traitement. - ALCOOL
L’attention des patients sera attirée sur le risque de potentialisation des effets de l’alcool. - EPILEPSIE
Surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. - MALADIE DE PARKINSON
Utilisation avec prudence. - SUJET AGE
Chez les sujets âgés en raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension) nécessitant une posologie plus faible. - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
Prudence, en raison des modifications hémodynamiques, en particulier l’hypotension. - INSUFFISANCE RENALE
En raison du risque de surdosage. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
En raison du risque de surdosage.
Traitement
Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
un a six comprimes par jour (1 a 6 mg/jour).