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TILDIEM LP 300 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : TILDIEM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/11/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 8/4/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 331457-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  28
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 7/3/1989
  2. agrément collectivités 8/4/1989
  3. inscription SS 8/4/1989
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1994
  5. radiation SS 7/12/1996
  6. radiation collectivités 10/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556474-7
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/4/1989
  2. arrêt de commercialisation 1/5/1994
  3. radiation collectivités 10/10/1997

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DILTIAZEM CHLORHYDRATE 300 mg

  Principes non-actifs

  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF (BENZOTHIAZEPINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C08D-B01.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     HYPERTENSION ARTERIELLE

  
  

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     Ces phénomènes correspondant à une vasodilatation (en particulier oedèmes) peuvent être influencés par l’âge du patient ; ils sont en général bénins et transitoires.

  3. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Ces phénomènes correspondant à une vasodilatation (en particulier oedèmes) peuvent être influencés par l’âge du patient ; ils sont en général bénins et transitoires.

  4. MALAISE
     Ces phénomènes correspondant à une vasodilatation (en particulier oedèmes) peuvent être influencés par l’âge du patient ; ils sont en général bénins et transitoires.

  5. OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS
     Ces phénomènes correspondant à une vasodilatation (en particulier oedèmes) peuvent être influencés par l’âge du patient ; ils sont en général bénins et transitoires.

  6. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
     Effet bénin et transitoire.

  7. DYSPEPSIE (PEU FREQUENT)
     Effet bénin et transitoire.

  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
     Effet bénin et transitoire.

  9. SECHERESSE DE LA BOUCHE (PEU FREQUENT)
     Effet bénin et transitoire.

  10. ERUPTION CUTANEE
      L’expérience acquise (dans d’autres indications) montre que ces éruptions cutanées sont le plus souvent localisées et consistent en des érythèmes simples, des urticaires ou exceptionnellement des érythèmes desquamatifs, éventuellement fébriles, régressifs à l’arrêt du traitement.

  11. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
      Effet bénin et transitoire.

  12. PALPITATION (PEU FREQUENT)
      Effet bénin et transitoire.

  13. BRADYCARDIE

  14. BLOC SINOAURICULAIRE

  15. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE

  16. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Augmentation modérée et transitoire des transaminases hépatiques à la période initiale du traitement.

  17. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. BRADYCARDIE
     Risque de majoration.

  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
     Patients présentant un bloc auriculoventriculaire de premier degré à l’ECG : risque de majoration et exceptionnellement de bloc complet.

  4. SUJET AGE
     Augmentation possible des concentrations plasmatiques de diltiazem.
     Surveillance de la fréquence cardiaque et de l’ECG en début de traitement.

  5. INSUFFISANCE RENALE
     Augmentation possible des concentrations plasmatiques de diltiazem.
     Surveillance de la fréquence cardiaque et de l’ECG en début de traitement.

  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Augmentation possible des concentrations plasmatiques de diltiazem.
     Surveillance de la fréquence cardiaque et de l’ECG en début de traitement.

  7. ANESTHESIE GENERALE
     Informer l’anesthésiste de la prise de diltiazem.

  8. ALLAITEMENT
     Allaitement déconseillé : la spécialité est excrétée dans le lait maternel.

  
  

  Contre-Indications

  2. DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL

  3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
     Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème et du 3ème degré non appareillés.

  4. GROSSESSE
     Cette spécialité s’étant avérée tératogène chez certaines espèces animales, elle est contre-indiquée en cas de grossesse ou chez la femme n’ayant pas un moyen de contraception efficace.

  5. INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE
     AVEC STASE PULMONAIRE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Le tableau clinique de l’intoxication aiguë massive peut comporter une hypotension marquée pouvant aller jusqu’au collapsus, une bradycardie sinusale avec ou sans dissociation isorythmique, des troubles de la conduction auriculo-ventriculaire.
  Le
  traitement à entreprendre en milieu hospitalier comprendra : un lavage gastrique, une diurèse osmotique.
  Les troubles de la conduction peuvent bénéficier d’un entrainement électrosystolique temporaire.
  Les antidotes proposés sont : l’atropine,
  l’adrenaline, le glucagon voire le gluconate de calcium.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  UNE GELULE PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’HEURE DE LA PRISE AU COURS DE LA JOURNEE EST INDIFFERENTE MAIS
  DOIT RESTER RELATIVEMENT CONSTANTE CHEZ UN MEME PATIENT.
  

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