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ALBAY VENIN D’ABEILLE 120 mcg lyo et sol inj

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ALBAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 25/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328557-5
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  flacon(s) de solvant
  1.80
  ml

  Evénements :

  1. inscription SS 26/9/1992
  2. agrément collectivités 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 68.76 F
  
  Prix public TTC : 87.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • VENIN D’ABEILLE 0.12 mg
    Quantité correspondant en protéines

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • ALBUMINE HUMAINE excipient du solvant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A07.
     Mise en évidence, par la pratique de tests cutanés, d’IgE spécifiques fixées sur les mastocytes cutanés.
     Stimulation immunitaire avec augmentation des IgG spécifiques, conférant au patient une protection efficace contre les piqûres ultérieures.
  3. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (REACTIONS ALLERGIQUES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-L.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diagnostic de l’hypersensibilité aux piqûres de guêpes,
     – traitement de désensibilisation spécifique des sujets allergiques aux piqûres de guêpes.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Réactions locales au point d’injection de type papulle ortiée, pouvant s’accompagner d’un oedème d’importance variable. Ces réactions sont semble-t-il plus fréquentes avec la méthode d’accoutumance rapide.
  3. MALAISE
     Manifestation généralisées après l’injection (semblables aux réactions observées après piqûre de l’hyménoptère) pouvant aller du malaise général, accompagné ou non d’urticaire, au choc anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     La grossesse ne constitue pas une contre-indication formelle mais le risque de choc anaphylactique doit être envisagé. En cas de survenue d’une grossesse chez une patiente déjà traitée, il appartiendra au médecin de décider de la poursuite ou de l’arrêt du traitement.
  3. ENFANT
     L’expérience acquise en pédiatrie étant réduite, le traitement chez l’enfant sera mis en oeuvre après avoir apprécié les avantages escomptés et les risques encourus.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     En utilisation pour le diagnostic d’hypersensibilité et jusqu’à l’arrivée à la dose de maintenance lors du traitement par désensibilisation spécifique, les injections doivent être pratiquées en milieu spécialisé; les injections doivent être faites dans les conditions permettant d’appliquer instantanément un traitement de réanimation d’urgence en cas de réactions systémiques; le patient doit, en outre,être gardé en observation pendant un certain délai après l’administration: vingt quatre heures en utilisation pour le diagnostic, trente minutes lors du traitement par désensibilisation.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS CARDIAQUES GRAVES
  3. AFFECTIONS HEPATIQUES GRAVES
  4. AFFECTIONS RENALES GRAVES
  5. DEFICIT IMMUNITAIRE
  6. HEMOPATHIE
  7. INFECTION
     Infections chroniques.
  8. ALLERGIE CUTANEE
     Réactions allergiques retardées, de type III, aux piqûres d’hyménoptères ou réactions toxiques d’envénimement.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Utilisation pour le diagnostic:
  – pour le prick-test, commencer avec une concentration de zéro microgramme un (0,1mcg) par millilitre. Si une réaction positive est obtenue, déterminer le point de virage de la réaction à l’aide de
  concentrations plus faibles;
  – pour le test intradermique, commencer par injecter zéro millilitre zéro cinq (0,05ml) d’une solution à 0,0001 microgramme par millilitre. en cas de réponse négative, répéter l’injection en utilisant une concentration 10
  fois plus élevée et ceci jusqu’à obtention d’une réaction cutanée positive, sans dépasser une concentration maximale de un microgramme par millilitre.
  * Traitement par désensibilisation:
  – La dose de maintenance protectrice est, en général, de cent
  microgrammes d’extrait de venin.
  – Les délais d’arrivée à la dose de maintenance sont fonction de la méthode utilisée: rapide (rush) ou semi-rapide.
  – Cette dose de maintenance est injectée toutes les quatre semaines, la désensibilisation étant
  poursuivie à vie.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Reconstitution et dilutions:
  L’extrait est reconstitué en ajoutant un millilitre deux (1,2ml) de solvant au contenu d’un flacon. La concentration ainsi obtenue est de cent microgrammes par millilitre.
  Pour obtenir
  une concentration dix fois plus faible (dix microgrammes par millilitre) injecter zéro millilitres deux (0,2ml) d’extrait reconstitué dans un flacon de un millilitre huit (1,8ml) de solvant. Répeter l’operation en partant du flacon ainsi obtenu (dix
  microgrammes par millilitre) pour obtenir une concentration encore dix fois plus faible (un microgramme par millilitre) et ainsi de suite.
  Les préparations, aussi bien avant et après reconstitution, ainsi que ses dilutions doivent être conservées à une
  température comprise entre plus deux et plus huit degrés (au réfrigérateur); les durées maximales de conservation varient selon la concentration des dilutions.
  * cent microgrammes par millilitre: six mois maximum de conservation
  * dix microgrammes par
  millilitre: un mois maximum de conservation
  * un microgramme par millilitre: un mois maximum de conservation
  * zéro microgramme un (0,1 mcg) par millilitre: quatorze jours maximum de conservation
  * inférieur à zéro microgramme un par millilitre: à
  préparer le jour même.

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