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HALOPERIDOL THERAPLIX 0.05% solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HALOPERIDOL THERAPLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1981
  2. publication JO de l’AMM 21/2/1982
  3. mise sur le marché 15/11/1982
  4. arrêt de commercialisation 1/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325217-9
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml

  Evénements :

  1. inscription SS 20/5/1982
  2. agrément collectivités 26/10/1982
  3. radiation SS 19/8/1991
  4. radiation collectivités 21/8/1991
  5. arrêt de commercialisation 1/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • HALOPERIDOL 0.50 mg

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-D01.
     L’halopéridol exerce à faible posologie une action anxiolytique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Manifestations d’anxiété des états névrotiques.
     – Manifestations psychosomatiques.
     – Vomissements d’origine centrale et périphérique.

  Effets secondaires

  2. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
     Suspendre impérativement le traitement.
  3. FIEVRE
     Peut être l’un des éléments du syndrôme malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement.
  4. PALEUR
     Peut être l’un des éléments du syndrôme malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement.
  5. TROUBLE NEUROVEGETATIF
     Peut être l’un des éléments du syndrôme malin et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement.
  6. SEDATION
  7. SOMNOLENCE
  8. DYSKINESIE PRECOCE
     Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  9. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  10. CRISE OCULOGYRE
      Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  11. TRISMUS
      Ces phénomènes cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  12. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  13. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Les anti-parkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  14. DEPRESSION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  15. IMPUISSANCE
  16. FRIGIDITE
  17. AMENORRHEE
  18. GALACTORRHEE
  19. GYNECOMASTIE
  20. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME MALIN
     En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre l’Halopéridol Théraplix 0,05%; cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des éléments du syndrôme malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     Prescription exceptionnelle sous surveillance médicale stricte.
  4. RECOMMANDATION
     La susceptibilité infantile à l’Halopéridol impose une certaine prudence au début du traitement : celui-ci doit être très progressif.
  5. CURES D’AMAIGRISSEMENT
     Emploi déconseillé.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il faut tenir compte d’une légère somnolence possible, surtout en début de traitement.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     Il faut tenir compte d’une légère somnolence possible, surtout en début de traitement.
  8. ALCOOL
     L’attention des patients sera attirée sur le risque de potentialisation des effets de l’alcool.
  9. EPILEPSIE
     Surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
  10. MALADIE DE PARKINSON
      Utilisation avec prudence.
  11. SUJET AGE
      Chez les sujets âgés en raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension) nécessitant une posologie plus faible.
  12. INSUFFISANCE RENALE
      En raison du risque de surdosage.
  13. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      En raison du risque de surdosage.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE

  Surdosage

  Traitement
  
  Possibilité d’hyperthermie pouvant être l’un des éléments du syndrôme malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) décrit avec les neuroleptiques.
  Syndrôme parkinsonien gravissisme – comma nécessitant un traitement en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : quinze gouttes trois fois par jour.
  – Enfants :
  – de deux à cinq ans : une à deux gouttes par année d’âge et par jour, en deux ou trois prises.
  – de cinq à quinze ans : deux à trois gouttes par année d’âge et par
  jour, en deux ou trois prises.

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