MASTODANATROL 100 mg gélules (arrêt de commercialisation)
MASTODANATROL 100 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : STERLING WINTHROP SAProduit(s) : MASTODANATROL
Evénements :
- octroi d’AMM 6/5/1988
- publication JO de l’AMM 17/7/1988
- mise sur le marché 15/1/1989
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330916-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- inscription SS 3/1/1989
- agrément collectivités 6/1/1989
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
- radiation SS 9/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DANAZOL 100 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- BLEU PATENTE V colorant (gélule)
- GELATINE excipient de la gélule
- ANTIGONADOTROPHINE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03X-A01.
Le danazol, principe actif de Mastodanatrol, dérivé synthétique de l’éthistérone, est une substance antigonadotrope dénuée de propriétés oestrogéniques et progestatives et ayant une activité androgénique et anabolisante modérée.
Il inhibe la synthèse et la libération des gonadotrophines hypophysaires (FSH – LH); ceci entraîne un freinage de l’activité ovarienne et éventuellement une suppression de l’ovulation après plusieurs mois de traitement.
-
Mastopathies sévères ou malignes.
- TROUBLE MENSTRUEL
- SPOTTING
- RETENTION HYDROSODEE
- ACNE
- SEBORRHEE
- HIRSUTISME
Accentuation de la pilosité. - RAUCITE DE LA VOIX
- HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE
- VOLUME MAMMAIRE(DIMINUTION)
- ALOPECIE
- POIDS(AUGMENTATION)
- BOUFFEE DE CHALEUR
- HYPERSUDATION
- NERVOSITE
- CRAMPE
- HYPOTHYROIDIE
Insuffisance fonctionnelle: diminution de la capacité de la fixation de la TBP (thyroxin binding protein). - TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
Modification de la courbe d’hyperglycémie provoquée. - TROUBLE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
Modification transitoire des tests hépatiques.
- MISE EN GARDE
Le Mastodanatrol conserve une activité modérée de même type que la testostérone et peut donc provoquer des effets androgéniques irréversibles. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
En raison du risque de rétention hydrosodée. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
En raison du risque de rétention hydrosodée. - DIABETE
Surveiller la glycémie en cas de traitement prolongé. - TRAITEMENT PROLONGE
Surveiller le taux de transaminases sériques. - FEMME EN AGE DE PROCREER
L’utilisation chez la femme en période d’activité génitale nécessite le recours à une méthode efficace de contraception non hormonale.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Chronique ou récente. - GROSSESSE
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n’a été décelé chez l’animal; cependant, en raison d’un possible effet androgénique sur le foetus, le produit ne doit pas être administré pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données dans ce domaine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie efficace est variable d’un sujet à l’autre; elle doit être ajustée individuellement pour obtenir la dose minimum efficace chez chaque malade.
La posologie usuelle est de une gélule deux à trois fois par jour.
Le
traitement sera débuté le premier ou le deuxième jour des règles.
Durée moyenne de traitement: trois à six mois suivi éventuellement d’un traitement d’entretien de cent milligrammes par jour.