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PRINDEX 200 mcg sol pr inhalation buccale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : PRINDEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/6/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/1/1989
  4. mise sur le marché 1/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329948-8
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/1/1989
  2. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TULOBUTEROL 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 85 excipient
  • TRICHLOROFLUOROMETHANE excipient
  • CRYOFLUORANE excipient
  • DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C11.
     Le tulobutérol lève le spasme bronchique par stimulation des récepteurs béta 2 adrénergiques du muscle lisse bronchique et assure une bronchodilatation immédiate et prolongée (environ 6 heures) sans retentissement cardio-vasculaire notable.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement de la crise d’asthme.
     – Traitement de fond de l’asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives spastiques.
     – Prévention de l’asthme d’effort.
     – Remarque : ce tulobutérol en inhalation est peu ou pas efficace dans les crises sévères qui relèvent d’autres voies d’administration ou d’autres thérapeutiques.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Tremblements des extrémités, palpitations et tachycardie sinusale ne sont généralement pas observés aux doses thérapeutiques avec cette forme aérosol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Lorsque les doses habituellement efficaces deviennent insuffisantes, il s’agit généralement d’une poussée d’aggravation de la maladie asthmatique ou d’une surinfection bronchique. Le médecin devra donc prévenir le malade de la nécessité, dans ce cas, d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites.
  3. INFECTION BRONCHIQUE
     Les malades atteints d’infection bronchique recevront un traitement approprié avant la prescription de tulobutérol en aérosol.
  4. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
     Les malades atteints d’infection bronchique recevront un traitement approprié avant la prescription de tulobutérol en aérosol.
  5. ***
     Le tulobutérol en aérosol peut être utilisé normalement chez les malades atteints d’hyperthyroidie, de troubles du rythme ventriculaire de myocardiopathie obstructive, de troubles coronaires, d’hypertension artérielle, de diabète sucre, et chez ceux recevant des imao, contrairement au tulobutérol per os qui ne doit être prescrit qu’avec prudence dans ces situations.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’emploi de tulobutérol aérosol à des doses très supérieures aux doses recommandées n’est que le reflet d’une aggravation de la maladie asthmatique nécessitant une consultation immédiate, un réajustement thérapeutique et éventuelement une
  hospitalisation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est identique chez l’adulte et chez l’enfant.
  – Crise d’asthme : des les premiers symptômes, faire une ou deux inhalations de tulobutérol en aérosol (soit deux cents à quatre cents microgrammes) .
  Ce traitement peut
  éventuellement être répété quelques minutes plus tard.
  – Traitement de fond :trois à quatre bouffées simples ou doubles par jour réparties régulièrement dans la journée.
  Ne pas dépasser quinze inhalations par jour (correspondant à la posologie du
  traitement de fond additionnée à celle relative aux crises d’asthme) .
  – Prévention de l’asthme d’effort : une à deux bouffées une demi-heure avant l’effort.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Il est souhaitable que le médecin s’assure, par lui-même, du bon usage de
  l’appareil.
  – Après avoir agité l’appareil, introduire l’embout dans la bouche, le fond de la cartouche dirigé vers le haut. Fermer les lèvres autour de l’embout. L’inhalation du médicament sera faite au cours d’une inspiration profonde et doit être
  suivie d’une apnée de quelques secondes.
  

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