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NEOCITRAN poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – CRP 50 006

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : NEOCITRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/10/1991
  2. mise sur le marché 6/11/1991
  3. publication JO de l’AMM 2/4/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 334426-6
  
  10
  sachet(s)
  6
  g
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 23.98 F
  
  Prix public TTC : 39.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 6
  g

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 60 mg
    Quantité correspondant à 49,2mg de pseudoéphédrine base.

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • MALIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • SORBITOL excipient
  • MANNITOL excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • AROME PAMPLEMOUSSE aromatisant
  • AROME FRUIT DE LA PASSION aromatisant
  • AROME CITRON aromatisant

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
     Due à la pseudoéphédrine:
     – Vasoconstricteur,
     – Alpha-sympathomimétique possédant des propriétés bêta adrénergiques, entrainant une vasoconstriction au niveau des muqueuses et de la peau, associée à une bronchodilatation.
     Action analgésique, antipyrétique due au paracétamol.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des rhinites aiguës avec congestion nasale, céphalées et/ou fièvre.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Nécessitent l’arrêt du traitement.

  3. RASH (RARE)
     Accidents allergiques nécessitant l’arrêt du traitement.

  4. ERYTHEME (RARE)
     Accidents allergiques nécessitant l’arrêt du traitement.

  5. URTICAIRE (RARE)
     Accidents allergiques nécessitant l’arrêt du traitement.

  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  8. INSOMNIE

  9. MIGRAINE

  10. ANXIETE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Interrompre le traitement en cas de tachycardie, palpitations, nausées.
     
     la rhinite allergique et/ou vasomotrice n’est pas une indication.

  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiques lors des contrôles antidopage.

  4. ANGOR
     Comme tous les sympathomimétiques la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence en cas d’angor.

  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Comme tous les sympathomimétiques la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence en cas d’hypertension artérielle.

  6. HYPERTHYROIDIE
     Comme tous les sympathomimétiques la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence en cas d’hyperthyroïdie.

  7. DIABETE
     Comme tous les sympathomimétiques la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence en cas de diabète.

  8. PSYCHOSE
     Comme tous les sympathomimétiques la pseudoéphédrine doit être utilisée avec prudence en cas de psychose.

  9. TROUBLES MICTIONNELS
     surveillance de personnes souffrant de troubles mictionnels, surtout des sujets agés avec troubles prostatiques (du fait de l’action des alpha sympathomimétiques sur le sphincter vésical).

  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      en cas d’intervention: il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogènés.

  11. GROSSESSE
      Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène et ne permettent pas de préjuger l’absence d’un effet malformatif dans l’espèce humaine. Toutefois, par mesure de prudence, ne pas prescrire cette association chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.

  12. ALLAITEMENT
      Ne pas utiliser chez la mère qui allaite.

  
  

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Contre-indication absolue.

  3. HYPERSENSIBILITE
     Contre-indications absolues:
     – allergie connue à la pseudoéphédrine,
     – hypersensibilité au paracétamol.

  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Contre-indication absolue.

  5. ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS
     contre-indication absolue:
     association aux IMAO non selectifs: risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale.

  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     contre-indication relative:
     association à la guanethidine ou à un produit apparenté.

  
  

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Un surdosage à partir de 10g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse hépatique
  et susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irreversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  Simultanément, on observe une augmentation des
  transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogenase, de la bilirubine et une augmentation du taux de prothrombine pouvant apparaitre 12 a 48 heures apres l’ingestion.
  Conduite d’urgence:
  – Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  – Evacuation rapide
  du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement prélever un tube de sang, pour le dosage plasmatique du paracétamol.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote
  n-acétylcystèine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  – Il comprend également l’administration de charbon active et l’acidification des urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’élimination de la
  pseudoéphédrine).
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans:
  – Un sachet deux à trois fois par jour. La durée maximale du traitement est de cinq jours.
  .
  Posologie Particulière:
  En cas d’infection bactérienne, une antibiothérapie peut être
  nécessaire.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les sachets doivent être dilués dans un grand verre d’eau, de préférence chaude.
  

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