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THEOPHYLLINE BRUNEAU BUTOBARBITAL ENFANTS suppo (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 7 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : THEOPHYLLINE BRUNEAU

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1952
  2. octroi d’AMM 26/7/1973
  3. arrêt de commercialisation 15/6/1992
  4. retrait d’AMM 1/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310508-2
  
  1
  boîte(s)
  6
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 15/6/1992
  4. radiation SS 9/9/1993
  5. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 0.10 g
  • BUTOBARBITAL 0.03 g

  Principes non-actifs

  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • ANISATE DE SODIUM excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A74.
     – Par relaxation des muscles lisses, s’oppose aux effets des nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
     – Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, convulsivant à haute dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique.
     – Asthme à dyspnée continue.
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires, variables d’un sujet à l’autre, doivent être distingués en mineurs, disparaissant le plus souvent spontanément et majeurs traduisant un surdosage.
  3. PESANTEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
     effet mineur
  4. TROUBLE DU SOMMEIL
     effet mineur
  5. TACHYCARDIE
     Ephémère : effet mineur, permanente : effet majeur.
  6. IRRITATION GASTRIQUE
     effet majeur
  7. NAUSEE
     effet majeur
  8. VOMISSEMENT
     effet majeur
  9. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Arrêt du traitement, surveillance médicale, diminuer les doses.

  10. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
      Arrêt du traitement, recherche d’une sensibilisation aux barbituriques.
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      effet majeur
  12. INSOMNIE
      effet majeur
  13. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Peut être le 1er signe : notamment chez l’enfant.

  14. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      effet majeur
  15. DIARRHEE
      effet majeur

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin fractionner les présentations) , de prises répétées à intervalles trop courts ou d’une potentialisation par des médicaments associés.
     
     En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  4. HYPERTHYROIDIE
  5. ANTECEDENTS COMITIAUX
  6. GROSSESSE
     En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
  9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Ralantissement métabolisme de la théophylline.
     
     Diminuer la posologie de 50%.
  10. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Ralantissement métabolisme de la théophylline.
      
      Diminuer la posologie de 50%.
  11. INSUFFISANCE RENALE
      diminuer les doses de 50%
  12. FIEVRE
      diminuer les doses de 50%
  13. SUJET AGE
      Ralantissement métabolisme de la théophylline.
      
      Diminuer la posologie de 25%.
  14. RECOMMANDATION
      en cas d’arrêt de tabac, augmentation métabolisme théophylline, demi-vie raccourcie augmenter les doses.
  15. ULCERE GASTRIQUE

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX BARBITURIQUES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS
     décision du ministère de la santé en date du 2-3-77
  4. PORPHYRIE
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension,
  troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire; rarement ulcération digestive avec hémorragie.
  – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Douze milligrammes par kilogramme et par jour en deux ou trois prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Administration prudente aux conducteurs de véhicules.

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