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TIAPRIDE PAN PHARMA 100 mg/2 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : TIAPRIDE PAN PHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/9/1988
  2. publication JO de l’AMM 16/12/1988
  3. mise sur le marché 15/9/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556781-7
  
  100
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/5/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 163 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • TIAPRIDE CHLORHYDRATE 100 mg
    tiapride chlorhydrate 111,13mg, quantite correspondant a tiapridebase:

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-L03.
     De la classe des benzamides.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – algies intenses et rebelles,
     – états d’agressivité et d’agitation, notamment chez le sujet éthylique ou âgé.

  Effets secondaires

  2. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
     Suspendre impérativement le traitement.
  3. FIEVRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     – suspendre le traitement.
     – peut être l’un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques.

  4. SEDATION
  5. SOMNOLENCE
  6. DYSKINESIE PRECOCE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  7. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  8. CRISE OCULOGYRE
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  9. TRISMUS
     Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  10. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  11. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE

      Peut être observée comme avec tous les neuroleptiques. Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  12. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  13. IMPUISSANCE
  14. FRIGIDITE
  15. AMENORRHEE
  16. GALACTORRHEE
  17. GYNECOMASTIE
  18. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  19. POIDS(AUGMENTATION)
      Peut être importante.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     En cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre le traitement.
     
     Cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques. Cette précaution doit surtout être observée lorsque le produit est employé à fortes doses (traitement de l’éthylisme).
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
  5. EPILEPSIE
     Surveillance renforcée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
  6. SUJET AGE
     en raison de leur importante sensibilité (sédation, hypotension).
  7. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     en raison des modifications hémodynamiques, en particulier l’hypotension.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     risque de surdosage.
  9. MALADIE DE PARKINSON
     Tiapride n’est pas indiqué chez le parkinsonien si ce n’est pour corriger certains troubles de la dopathérapie, selon une posologie précise.
  10. GROSSESSE
      Chez l’animal, les études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
      
      Dans l’espèce humaine : en l’absence de données cliniques, le risque n’est pas connu. Il n’existe aucune donnée sur le retentissement cérébral foetal des traitements neuroleptiques prescrits tout au long de la grossesse.
      
      Chez les nouveau-nés de mère traitée au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques, ont rarement été décrits des syndromes extra-pyramidaux.
      
      En conséquence, il semble raisonnable d’essayer de limiter les durées de prescriptions pendant la grossesse. Si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse à la fois pour les neuroleptiques et les correcteurs antiparkinsoniens en raison des propriétés atropiniques de ces derniers. Il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques (et digestives en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens) du nouveau-né.
  11. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
  Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – algies rebelles : en général deux cents à quatre cents milligrammes par jour.
  – états d’agitation et d’agressivité: en général deux cents à trois cents milligrammes par jour pendant un à deux mois, ce traitement pouvant être
  renouvelé chez certains malades.
  – delirium et pré-delirium : quatre cents à mille deux cents milligrammes par jour, soit quatre à douze ampoules par voie IM ou IV réparties en injections toutes les quatre à six heures. Cette posologie peut être
  augmentée jusqu’à mille huit cents milligrammes par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Une perfusion intraveineuse doit pouvoir être installée rapidement au cas ou un remplissage vasculaire est nécessaire (hypovolémie).
  Le malade doit pouvoir être mobilisé
  rapidement et pouvoir être placé en décubitus dorsal dans l’éventualité d’une hypotension artérielle.
  Les changements de position du patient doivent être effectuées avec précaution en raison du risque d’hypotension orthostatique.
  

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