TROPHIRES ENFANTS suppositoires
TROPHIRES ENFANTS suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RM 3062
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : TROPHIRES
Evénements :
- octroi d’AMM 28/9/1964
- publication JO de l’AMM 17/5/1965
- mise sur le marché 15/9/1965
- validation de l’AMM 3/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310880-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 24/3/1965
- radiation SS 22/2/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 10.76 F
Prix public TTC : 17.85 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- EUCALYPTUS ESSENCE 75 mg
Huile essentielle d’eucalyptus. - THENOATE SODIQUE 190 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A..
Eucalyptus : dérivé terpénique, traditionnellement utilisé comme antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
- CRISE CONVULSIVE
Lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées. - IRRITATION LOCALE
Lié à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevées.
- MISE EN GARDE
– En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
– Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive, des accidents à type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dépasser les doses préconisées. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse pertinente chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- RECTITES(ANTECEDENTS)
Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de lésion ano-rectale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’enfant de plus de douze kilos (soit environ trente mois) :
– Un suppositoire matin et soir.
.
Mode d’emploi :
– Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
–
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.