OVARIOSTAT comprimés (arrêt de commercialisation)
OVARIOSTAT comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
Numéro de Dossier – NL 16352
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ORGANON S.A.Produit(s) : OVARIOSTAT
Evénements :
- octroi d’AMM 8/11/1965
- publication JO de l’AMM 6/12/1966
- mise sur le marché 1/1/1968
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307680-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
22
unité(s)
blancEvénements :
- arrêt de commercialisation 15/11/1990
- radiation collectivités 13/8/1995
- radiation SS 29/9/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste IConditionnement 2
Numéro AMM : 307681-9
3
plaquette(s) thermoformée(s)
22
unité(s)
blancEvénements :
- arrêt de commercialisation 15/11/1990
- radiation collectivités 13/8/1995
- radiation SS 29/9/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ETHINYLESTRADIOL 0.05 mg
- LYNESTRENOL 2.50 mg
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- AMIDON excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- CONTRACEPTIF HORMONAL (ESTROPROGESTATIF COMBINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03A-A03.
COMBINE NORMO-DOSE MONO-PHASE
-
CONTRACEPTION ORALE .
DYSMENORRHEE
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires les plus sévères sont rares mais doivent faire interrompre le traitement.
Les incidents mineurs, plus fréquents, n’empêchent pas sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- HYPERTRIGLYCERIDEMIE
- HYPERCHOLESTEROLEMIE
- MASTODYNIE
SEVERE - MASTOPATHIE
- CEPHALEE
SI ELLES SONT IMPORTANTES ET INHABITUELLES,ELLES DOIVENT FAIRE INTERROMPRE LE TRAITEMENT - MIGRAINE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
DONNE LIEU A DES ACCIDENTS HEMORRAGIQUES INTRA-ABDOMINAUX - GALACTORRHEE
SON APPARITION DOIT FAIRE RECHERCHER L’EXISTENCE D’UN ADENOME HYPOPHYSAIRE - DIABETE
- NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
- IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- OLIGOMENORRHEE
- AMENORRHEE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- HYPERSECRETION DE LA GLAIRE CERVICALE
AUTRES EFFETS POSSIBLES: - LITHIASE BILIAIRE
AUGMENTATION DU RISQUE(ENVIRON LE DOUBLE) - AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
FAVORISEE PAR DES ANTECEDENTS DE CYCLES IRREGULIERS .
ELLES CEDENT EN GENERAL SPONTANEMENT MAIS,EN CAS DE PROLONGATION,PEUVENT NECESSITER LA RECHERCHE D’UNE PATHOLOGIE HYPOPHYSAIRE
- SURVEILLANCE MEDICALE
UN EXAMEN MEDICAL EST NECESSAIRE AVANT ET PERIODIQUEMENT EN COURS DE TRAITEMENT(CONTROLE DE POIDS,TENSION ARTERIELLE,SEIN, UTERUS,PRELEVEMENTS VAGINAUX,TRIGLYCERIDEMIE ET CHOLESTEROLEMIE, GLYCEMIE) .
LA SURVENUE DE TROUBLES DIGESTIFS INTERCURRENTS(VOMISSEMENTS) PEUT ENTRAINER UNE INEFFICACITE TRANSITOIRE DE LA METHODE. - FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
EN RAISON DU RISQUE ACCRU DE MALADIE THROMBOEMBOLIQUES,UN AUTRE MODE DE CONTRACEPTION EST RECOMMANDE - TABAGISME
EN RAISON DU RISQUE ACCRU DE MALADIE THROMBOEMBOLIQUES,UN AUTRE MODE DE CONTRACEPTION EST RECOMMANDE - EPILEPSIE
- MIGRAINE
- ASTHME
- DEPRESSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
FAMILIAUX - INTERVENTION CHIRURGICALE
INTERROMPRE LE TRAITEMENT UN MOIS A L’AVANCE - IMMOBILISATION
EN CAS D’IMMOBILISATION PROLONGEE,INTERROMPRE LE TRAITEMENT - DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
HYPERTRIGLYCERIDEMIE OU HYPERCHOLESTEROLEMIE - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
AVEC OU SANS AUGMENTATION DE PROLACTINE - INSUFFISANCE RENALE
- CONNECTIVITE
- PORPHYRIE
- ANEMIE
- ALLAITEMENT
- CHOLESTASE
RECURRENT - PRURIT
RECIDIVANT LORS D’UNE GROSSESSE - OTOSCLEROSE
- GROSSESSE
Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
ARTERIELLE OU VEINEUSE,ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES - HYPERTENSION ARTERIELLE
- AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
CORONAROPATHIE ET VALVULOPATHIE - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- AFFECTIONS HEPATIQUES
SEVERES OU RECENTES - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 COMPRIME PENDANT 22 JOURS LE SOIR AU COUCHER
.
.
Mode d’Emploi:
LE PREMIER COMPRIME DE LA PREMIERE SERIE DOIT ETRE PRIS AU PLUS
TARD LE CINQUIEME JOUR A PARTIR DU DEBUT DES REGLES.
.
CHAQUE PRISE DE 22 COMPRIMES DOIT ETRE SUIVIE D’UN INTERVALLE
DE 6 JOURS SANS COMPRIMES