AIGLONYL 0.5 % solution buvable (arrêt de commercialisation)
AIGLONYL 0.5 % solution buvable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : FUMOUZEProduit(s) : AIGLONYL
Evénements :
- octroi d’AMM 15/3/1983
- publication JO de l’AMM 24/6/1983
- mise sur le marché 15/1/1984
- retrait d’AMM 29/4/1999
- arrêt de commercialisation 1/5/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326535-4
1
flacon(s)
200
ml
verre teintéEvénements :
- agrément collectivités 8/1/1984
- inscription SS 8/1/1984
- inscription liste sub. vénéneuses 4/11/1988
- radiation SS 12/3/2000
- radiation collectivités 12/3/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml20 gouttes par ml
- SULPIRIDE 500 mg
1 flacon de 200 ml = 40 cuillères à café = 4000 gouttes environ.
1 cuillère à café = 5 ml = 25 mg de Sulpiride. 20 gouttes = 5 mg de Sulpiride.
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYMETHYLCELLULOSE excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- AROME CITRON excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-L01.
Benzamide doué de propriétés désinhibitrices, appartenant à la classe des neuroleptiques, le Sulpiride interfère dans les transmissions nerveuses dopamiminergiques cérébrales et exerce, aux faibles doses proposées, une action activante stimulant un effet dopaminomimétique.
-
– Etat névrotique :
Etat névrotique avec inhibition.
- SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
Suspendre impérativement le traitement. - FIEVRE
Peut être l’un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) et doit alors impérativement entraîner l’arrêt du traitement. - SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE PRECOCE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Cède à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
Pouvant être importante.
- SUJET AGE
En raison de leur importante sensibilité. - INSUFFISANCE RENALE GRAVE
En raison de l’élimination rénale du produit prescrire des cures discontinues. - EPILEPSIE
En raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène, augmenter la surveillance clinique et éventuellement électrique. - MALADIE DE PARKINSON
La prudence s’impose chez les parkinsoniens nécessitant un traitement neuroleptique. - GROSSESSE
Les études de tératogénèse n’ayant pas fait apparaître de toxicité fotale et l’emploi en clinique depuis plusieurs années n’ayant donné lieu à aucune observation de malformation, la prescription d’Aiglonyl au cours de la grossesse est possible. Par prudence on se limitera aux cas ou il est formellement indiqué. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
- PHEOCHROMOCYTOME
Dans l’état actuel des connaissances, il semble prudent de s’abstenir de prescrire ce médicament, sans contrôle médical strict (sauf comme test d’épreuve).
Traitement
Un surdosage éventuel pourrait se manifester par des crises dyskinétiques à type de torticolis spasmodique, protrusion de la langue, trismus.
Dans certains cas : syndrome parkinsonien gravissime, coma.
La thérapeutique est uniquement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Posologie moyenne : 5 mg/kg/24 heures, une cuillerée à café : 25 mg, vingt gouttes : cinq mg