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EFFERALGAN VITAMINE C comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : EFFERALGAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 15/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 9/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326842-4
  
  2
  tube(s)
  10
  unité(s)
  polypropylène
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.22 F
  
  Prix public TTC : 12.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 330 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE POTASSIUM excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • POLYVIDONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Lié à la présence de paracétamol :
     Quelques rares cas d’accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement.
  3. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Lié à la présence de paracétamol.
  4. LITHIASE OXALIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DOSES ELEVEES

     Lié à la présence de l’acide ascorbique :
     Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiases oxaliques.

  5. LITHIASE URIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DOSES ELEVEES

     Lié à la présence de l’acide ascorbique :
     Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiases uriques.

  6. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEFICIT EN G6PD

     Lié à la présence de l’acide ascorbique :
     Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g) peuvent accroître chez certains sujets, l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD dans les formes à hémolyse chronique.

  Précautions d’emploi

  2. REGIME DESODE
     En cas de régime désode ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium 330mg (soit 14,3 mEq ou mmol) par comprimé effervescent.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la posologie quotidienne recommandée étant de 60 mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d’aspirine.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – Aucune toxicité foetale au jour d’aujourd’hui n’a été décrite lors de l’administration au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
     
     En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’emploi, peut-être prescrit pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. LITHIASE URINAIRE
     Lors de l’utilisation de fortes doses de vitamine C, supérieure à 1 g.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. ANOREXIE
  4. PALEUR
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. HEPATITE CYTOLYTIQUE
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  8. ACIDOSE METABOLIQUE
  9. ENCEPHALOPATHIE
  10. COMA
  11. MORTALITE AUGMENTEE
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
  * Symptômes du surdosage en paracétamol : nausées, vomissements, anorexie,
  paleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Bien que la forme comprimé effervescent soit un facteur limitant des risques de surdosage accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’un surdosage, à partir de 10 g
  de paracétamol chez l’adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose
  métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-deshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12
  à 48 heures apres l’ingestion.
  * Conduite d’urgence :
  – transfert immédiat en milieu hospitalier.
  – évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique
  du paracétamol.
  – le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcysteine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  – un traitement symptomatique sera institué.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de vingt cinq kg (soit environ à huit ans).
  Il existe des dosages plus adaptés pour l’enfant de moins de vingt cinq kilos.
  * Adulte et enfants à partir de cinquante kilos (soit environ 15 ans) :
  
  La posologie quotidienne maximale recommandée est de trois g par jour.
  Un à deux comprimés effervescents, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures, sans dépasser neuf comprimés par jour.
  * Enfant :
  La posologie quotidienne recommandée est
  de soixante mg/kg/jour.
  La posologie usuelle est de :
  – Enfant de vingt cinq à trente kg (soit environ huit à dix ans) :
  Un comprimé effervescent, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures, sans dépasser cinq comprimés par jour.
  – Enfant de
  trente à trente cinq kg (soit environ dix à douze ans) :
  Un à deux comprimés effervescents, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures, sans dépasser six comprimés par jour.
  – Enfant de trente cinq à cinquante kg (soit environ douze à quinze
  ans) :
  Un à deux comprimés effervescents, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures, sans dépasser sept comprimés par jour.
  Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  * Fréquence d’administration :
  Les prises
  systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
  Elles doivent être espacées, de préférence de six heures, voire quatre heures minimum.
  Chez l’adulte, elles doivent être espacées de quatre heures minimum.
  En cas d’insuffisance
  rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  .
  Mode d’emploi :
  Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d’eau.
  En
  raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

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