INSULINE INSULATARD NORDISK 100 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
INSULINE INSULATARD NORDISK 100 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action intermédiaire – unidose
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1991
- arrêt de commercialisation 1/1/1992
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 331618-1
1
flacon(s)
2.50
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/7/1990
- inscription SS 20/7/1990
- arrêt de commercialisation 1/1/1992
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
NE PAS CONGELERRégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 331619-8
5
cartouche(s)
2.50
ml
verreEvénements :
- radiation SS 30/4/1992
- radiation collectivités 30/4/1992
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
NE PAS CONGELERRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 160.43 F
Prix public TTC : 190.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- INSULINE DE PORC 100 U.I.
Insuline hémi-synthétique (d’origine porcine) hautement purifiée (sous forme d’un complexe insuline-protamine en suspension) teneur en protamine environ 0,325mg pour 100 unités d’insuline.
- GLYCEROL excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- PHENOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
L’insuline humaine hémisynthétique insulatard est une suspension d’insuline NHP isophane d’action intermédiaire.
– délai d’action : 1 heure 30 minutes.
– durée d’action : 24 heures.
– efficacité hypoglycémiante maximum : 4 à 12 heures.
* Métabolisme des glucides :
– augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
– diminue la glycogénolyse et la néoglycogénèse.
* Métabolisme des lipides :
– augmente la lipogénèse dans le foie et le tissu adipeux.
– diminue la lipolyse.
* Métabolisme des protides :
– accroît la synthèse des protéines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides aminés.
L’insuline favorise la pénétration intracellulaire de potassium.
-
– Diabète insulino dépendant et ses complications.
– Toute indication d’usage transitoire de l’insuline.
– Allergies aux insulines de bouf ou aux insulines de porc moins purifiées (conventionnelles ou monopic).
- ERYTHEME (RARE)
Réaction locale. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
Réaction locale. - REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
Elle peut être locale ou générale. Dans ce dernier cas, elle peut entraîner un collapsus ; ces malades doivent subir rapidement un traitement de désensibilisation.
- MISE EN GARDE
Les cartouches de Insulatard humaine hémi-synthétique ne doivent être utilisées qu’avec les systèmes d’administration d’insuline conçus pour cette cartouche et dont les caractéristiques sont fournies par le laboratoire. Il est nécessaire d’attirer l’attention des patients sur le dosage à 100 UI/ml. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveillance pluriquotidienne de la glycémie, de la glycosurie, et de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence. - APPORTS GLUCIDIQUES
Répartition correcte des doses qui doivent être adaptées aux apports glucidiques. Eviter les boissons alcoolisées de façon immodérée, en particulier à jeun. - RELAIS THERAPEUTIQUE
En cas de passage d’une insuline conventionnelle ou mono-pic (de bouf ou de porc ou de bouf+porc) à l’insuline humaine hémi-synthétique, il peut exister à dose égale un risque d’hypoglycémie dû à une moindre insulino-résistance. Aucune précaution particulière ne sera nécessaire en cas de passage d’une insuline porcine nordisk à l’insuline humaine nordisk. - IRRITATION LOCALE
Il est conseillé de changer le site d’injection tous les jours. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Utilisation à température ambiante : sortir les cartouches du réfrigérateur au moins une heure avant l’emploi.
Traitement
Hypoglycémie :
– l’hypoglycémie peut être due à une dose mal adaptée d’insuline, à une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou à un effort physique non prévu et non compensé.
– l’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise
(faim, sueurs, asthénie, confusion, troubles visuels, angoisse, céphalées…) pouvant conduire, en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
Traitement :
– sucre per os si possible (sauf en cas de perte de conscience).
– sinon glucagon IM ou SC
suivi d’une réalimentation dès le réveil.
– en cas d’échec, une injection IV de sérum glucose hypertonique.
. il n’y a aucun risque, en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est variable avec chaque malade. Par ailleurs, insulatard humaine hémi-synthétique est habituellement administrée en une à deux injections journalières soit seule, soit associée à une insuline d’action rapide et
brève.
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.
Mode d’Emploi :
Utilisation par voie sous-cutanée exclusive ce produit ne doit être utilisé qu’avec un système d’administration d’insuline spécialement conçu pour cette cartouche, et dont il convient de suivre strictement le mode d’emploi.
Les cartouches ne doivent pas être utilisées ou rechargées avec une seringue traditionnelle.
Une cartouche en cours d’utilisation dans le stylo injecteur se conserve 2 mois à température ambiante.
Les cartouches congelées ne doivent pas être utilisées.