INSULINE MIXTARD 30/70 100 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
INSULINE MIXTARD 30/70 100 UI/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action intermédiaire
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1991
- arrêt de commercialisation 1/7/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 331623-5
5
cartouche(s)
2.50
ml
verreEvénements :
- inscription SS 15/7/1990
- agrément collectivités 19/7/1990
- radiation SS 30/4/1992
- radiation collectivités 30/4/1992
- arrêt de commercialisation 1/7/1993
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
NE PAS CONGELERComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- INSULINE DE PORC 30 U.I.
INSULINE HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE(D’ORIGINE PORCINE) HAUTEMENTPURIFIEE: INSULINE EN SOLUTION. - INSULINE DE PORC 70 U.I.
SOUS FORME DE COMPLEXE INSULINE-PROTAMINE EN SUSPENSION.
- GLYCEROL excipient
- PHENOL excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C01.
L’INSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE MIXTARD 30/70 EST UNE SUSPENSION D’INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE( MELANGE DE 30 POUR CENT D’INSULINE D’ACTION RAPIDE ET 70 POUR CENT D’INSULINE COMBINEE A LA PROTAMINE D’ACTION RETARDEE).
– DELAI D’ACTION: 1/2 HEURE.
– DUREE D’ACTION: 24 HEURES.
– EFFICACITE HYPOGLYCEMIANTE MAXIMUM: ENTRE LA 2EME ET LA 8EME HEURE.
ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.
-
– DIABETE INSULINO DEPENDANT ET SES COMPLICATIONS.
– TOUTE INDICATION D’USAGE TRANSITOIRE DE L’INSULINE.
– ALLERGIES AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES(CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
- ERYTHEME (RARE)
REACTION LOCALE - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
REACTION LOCALE - REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
ELLE PEUT ETRE LOCALE OU GENERALE. DANS CE DERNIER CAS, ELLE PEUT ENTRAINER UN COLLAPSUS; CES MALADES DOIVENT SUBIR RAPIDEMENT UN TRAITEMENT DE DESENSIBILISATION.
- MISE EN GARDE
LES CARTOUCHES DE MIXTARD HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE NE DOIVENT ETRE UTILISEES QU’AVEC LES SYSTEMES D’ADMINISTRATION D’INSULINE CONCUS POUR CETTE CARTOUCHE ET DONT LES CARACTERISTIQUES SONT FOURNIES PAR LE LABORATOIRE. IL EST NECESSAIRE D’ATTIRER L’ATTENTION DES PATIENTS SUR LE DOSAGE A 100 UI/ML. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
SUURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE, ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE. - APPORTS GLUCIDIQUES
REPARTITION CORRECTE DES DOSES QUI DOIVENT ETRE ADAPTEES AUX APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN. - RELAIS THERAPEUTIQUE
EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONO-PIC (DE BOEUF OU DE PORC OU DE BOEUF+PORC) A L’INSULINE HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE, IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE. AUCUNE PRECAUTION PARTICULIERE NE SERA NECESSAIRE EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE PORCINE NORDISK A L’INSULINE HUMAINE NORDISK. - IRRITATION LOCALE
IL EST CONSEILLE DE CHANGER LE SITE D’INJECTION TOUS LES JOURS. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE : SORTIR LES CARTOUCHES DU REFRIGERATEUR AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.
Traitement
HYPOGLYCEMIE:
– L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
– L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
TRAITEMENT:
– SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
– SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
REVEIL.
– EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
. IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA POSOLOGIE EST VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE. PAR AILLEURS, MIXTARD
30/70 HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE APPARTIENT A UNE GAMME COMPORTANT DES
MELANGES D’INSULINE DE RAPPORT DIFFERENTS ET LE MELANGE ADEQUAT EST
VARIABLE.
.
.
Mode d’Emploi:
UTILISATION PAR VOIE SOUS-CUTANEE EXCLUSIVE
CE PRODUIT NE DOIT ETRE UTILISE QU’AVEC UN SYSTEME D’ADMINISTRATION
D’INSULINE SPECIALEMENT CONCU POUR CETTE CARTOUCHE, ET DONT IL
CONVIENT DE SUIVRE STRICTEMENT LE MODE D’EMPLOI.
IL PEUT ETRE ADMINISTRE EN UNE, PLUS SOUVENT DEUX INJECTIONS
JOURNALIERES.
LES CARTOUCHES DE MIXTARD HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE NE DOIVENT PAS ETRE
UTILISEES OU RECHARGEES AVEC UNE SERINGUE TRADITIONNELLE.
UNE CARTOUCHE EN COURS D’UTILISATION DANS LE STYLO INJECTEUR SE
CONSERVE 2 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE.
LES CARTOUCHES CONGELEES NE DOIVENT PAS ETRE UTILISEES.