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DIBILENE solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : DIBILENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/12/1963
  2. mise sur le marché 8/5/1964
  3. publication JO de l’AMM 6/12/1964
  4. validation de l’AMM 11/10/1989
  5. arrêt de commercialisation 1/3/1990

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 303075-7
  
  20
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • ATROPINE SULFATE 0.125 mg
  • CYCLOBUTYROL SODIQUE 0.125 mg
  • SORBITOL 5 g
    A 70%

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.
     Médicament à visée hépatobiliaire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques en particulier avec douleur.

  
  

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE
     En raison de la présence de sulfate d’atropine.

  3. PALPITATION
     En raison de la présence de sulfate d’atropine.

  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     En raison de la présence de sulfate d’atropine.

  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     En raison de la présence de sulfate d’atropine.

  6. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE

  7. SECHERESSE DE L’OEIL

  8. CONSTIPATION

  9. RETENTION D’URINE

  10. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  12. IRRITABILITE

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS AGES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  4. INSUFFISANCE RENALE

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  6. TROUBLES DU RYTHME

  7. HYPERTHYROIDIE

  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     En raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.

  9. ILEUS PARALYTIQUE

  10. ATONIE INTESTINALE
      Chez le vieillard.

  11. MEGACOLON TOXIQUE

  12. REGIME DESODE
      Tenir compte d’un apport de 0,6 mEq de sodium par ampoule.

  13. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
      Ne pas utiliser.

  14. GROSSESSE
      Des études prospectives n’ont pas mis en évidence dans l’espèce humaine d’embryotoxicité ni de foetoxicité. L’administration doit être prudente en fin de grossesse,en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (ileus méconiaux).

  15. ALLAITEMENT
      A éviter du fait du passage dans le lait car il existe des effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques.

  16. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Eventuels troubles à l’accomodation. (y compris pour les utilisateurs de machines).

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME

  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Car risque de rétention urinaire.

  4. RECTOCOLITE ULCEREUSE

  5. MALADIE DE CROHN

  6. SYNDROME OCCLUSIF
     Ou subocclusif.

  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  sécheresse buccale,mydriase,paralysie de l’accommodation, tarissement des secretions et surtout tachycardie, agitation, confusion, hallucination allant jusqu’au délire et coma.
  – conduite à tenir : *évacuation du toxique. *traitement symptomatique en
  milieu spécialisé avec surveillance respiratoire et cardiaque.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  – adultes : Deux à trois ampoules par jour
  – enfants à partir de 6 mois : une demie à deux ampoules par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Ampoules à prendre diluées dans un peu d’eau sucrée ou non , 1/4 d’heure avant les repas diminuer la
  posologie quotidienne si le transit est trop rapide.

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