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NORBILINE solution buvable en ampoules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – FF 725

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : NORBILINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/10/1961
  2. mise sur le marché 9/4/1962
  3. validation de l’AMM 8/8/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 307344-2
  
  24
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.23 F
  
  Prix public TTC : 26 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROZAPINE CHLORHYDRATE 2 mg
    Quantité correspondant à 1.8 mg de prozapine.
  • SORBITOL 4.311 g

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • VANILLINE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ASSOCIE A D’AUTRES PRODUITS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03E-D.
     La prozapine excerce une action antispasmodique de type mixte atropine-papavérine.

  3. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B
     Le sorbitol exerce une action cholagogue par stimulation de la cholécystokinine-pancréozymine, hormone agissant sur la contraction de la vésicule biliaire et sur la sécrétion des enzymes pancréatiques. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
     – Traitement d’appoint de la constipation.

  3. DYSPEPSIE

  4. CONSTIPATION

  
  

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Risque, notamment chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales et de météorisme.
     Lié à la présence de sorbitol.

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Risque, notamment chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales et de météorisme.
     Lié à la présence de sorbitol.

  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Lié à la présence de prozapine.

  5. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
     Lié à la présence de prozapine.

  6. SECHERESSE DE L’OEIL
     Lié à la présence de prozapine.

  7. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Lié à la présence de prozapine.

  8. TACHYCARDIE
     Lié à la présence de prozapine.

  9. PALPITATION
     Lié à la présence de prozapine.

  10. RETENTION D’URINE
      Lié à la présence de prozapine.

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Lié à la présence de prozapine.

  12. IRRITABILITE
      Lié à la présence de prozapine.

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Lié à la présence de prozapine.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons;
     
     – conseils d’activité physique et rééducation de l’exonération.

  3. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas administrer.

  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Ne pas administrer dans ce cas.

  5. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     Utiliser avec prudence.

  6. INSUFFISANCES RENALE OU HEPATIQUE
     Utiliser avec prudence.

  7. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Utiliser avec prudence.

  8. TROUBLES DU RYTHME
     Utiliser avec prudence.

  9. HYPERTHYROIDIE
     Utiliser avec prudence.

  10. BRONCHITE CHRONIQUE
      Utiliser avec prudence en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.

  11. ILEUS PARALYTIQUE
      Utiliser avec prudence.

  12. ATONIE INTESTINALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Utiliser avec prudence.

  13. MEGACOLON TOXIQUE
      Utiliser avec prudence.

  14. ARRET DU TRAITEMENT
      En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit sera suspendue.

  15. GROSSESSE
      Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux).

  16. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du risque lié aux troubles de l’accommodation.

  
  

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Lié à la présence de sorbitol.

  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
     Lié à la présence de sorbitol.

  4. MALADIE DE CROHN
     Lié à la présence de sorbitol.

  5. SYNDROME OCCLUSIF
     Lié à la présence de sorbitol.

  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF

  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
     Lié à la présence de sorbitol.

  8. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     Lié à la présence de sorbitol.

  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée : kayexalate : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

  10. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Lié à la présence de prozapine.

  11. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      Risque de rétention urinaire : Lié à la présence de prozapine.

  12. ALLAITEMENT
      Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques).

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Dyspepsie : une ampoule, avant les trois principaux repas ou au moment des troubles
  – Constipation : une à deux ampoules, le soir au coucher et éventuellement le matin à jeun.
  .
  Mode d’Emploi :
  – A diluer dans un demi verre d’eau.

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