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ASCRIPTINE Comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  tamponné
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : ASCRIPTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le marché 25/8/1981
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323694-4
  
  1
  flacon(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 323693-8
  
  1
  flacon(s)
  100
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 325 mg
  • ALUMINIUM HYDROXYDE 150 mg
    hydroxyde d’aluminium gel sec
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 150 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
     Anti-inflammatoire à dose élevée, antalgique, antipyrétique, antiagrégant plaquettaire.
     L’adjonction à l’acide acétylsalicylique d’hydroxydes d’aluminium et de magnésium constitue une préparation fortement tamponnée d’aspirine. Le but de l’association de l’ascriptine est triple :
     – assurer une protection efficace de la muqueuse gastro-duodénale :
     . la formation d’un film protecteur permet d’éviter le contact direct de l’aspirine avec la muqueuse; . l’élévation rapide et durable du ph gastrique permet d’assurer l’hydrosolubilité des particules d’aspirine.
     – accroître la vitesse d’absorption :
     . l’augmentation de la vitesse de dissolution de l’aspirine administrée avec les deux antiacides à fort pouvoir neutralisant entraîne une absorption plus importanteé: les pics de concentration plasmatique sont plus précoces et plus élevés que ceux observés avec l’aspirine ordinaire; . les intensités d’absorption et les concentrations plasmatiques sont sensiblement supérieures à celles obtenues avec une aspirine tamponnée de référence;
     . cette biodisponibilité permet d’utiliser l’effet thérapeutique anti-inflammatoire reconnu de l’aspirine.
     – libération des principes actifs au niveau gastrique sans nécessité de dissolution préalable dans l’eau, évitant ainsi l’emploi des tampons effervescents à base de sodium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Affections rhumatismales : ascriptine, préparation fortement tanponnée à propriétés anti-inflammatoires et antalgiques. S’adresse essentiellement à la pathologie de l’arthrite rhumatoide ou inflammatoire, permettant l’administration régulière de doses efficaces d’acide acétylsalicylique.
     – Autres indications : états fébriles (en complément du traitement spécifique), états grippaux, courbatures, névralgies, dysménorrhées, céphalées et migraines, douleurs dentaires.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. ULCERATION GASTRIQUE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patentes ou occultes responsables d’une anémie ferriprive.
  8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Avec augmentation du temps de saignement cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine.
  9. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
     Oedème ,urticaire, asthme, accidents anaphylactiques.
  10. DEPLETION PHOSPHOREE
      L’utilisation d’hydroxyde d’aluminium pendant de très longues périodes et à de très larges doses peut entraîner, dans certains cas, une déplétion phosphorée suivie d’anorexie, de malaise et de faiblesse musculaire, et dans de rares cas, une accumulation en cas d’insuffisance rénale.

  Précautions d’emploi

  2. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
  4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
  5. ASTHME
  6. MENORRAGIE
     deconseillées
  7. DIALYSE
     Précautions chez les dialyses chroniques car risque d’encéphalopathie en raison de la présence d’aluminium.
  8. GOUTTE
     Déconseillé.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRIQUE
  3. ULCERE DUODENAL
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     constitutionnelle ou acquise.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé.
     – Dans l’espèce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     . En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et, surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle.
  Traitement d’urgence en milieu
  hospitalier spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans en raison de la dose d’acide acétylsalicylique par unité de prise.
  Comme antalgique , antipyrétique.
  – Enfants de trois à cinq ans : un à deux comprimés par jour et à titre
  indicatif , zéro gramme zéro vingt cinq (0.025) à zéro gramme zéro cinq (0.05) et jusqu’à zéro gramme un (0.1) par kilogramme de poids en plusieurs prises réparties dans la journée.
  – Enfants de six à douze ans : un à cinq comprimés par jour.
  – Adultes
  : un à huit comprimés par jour.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Comme anti-inflammatoire (affections et douleurs rhumatismales) adultes : deux à trois comprimés quatre fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Comprimés à avaler sans croquer avec un peu d’eau en
  plusieurs prises réparties au cours de la journée.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Amidopyrine , antipyrine , carbonate monosodique , gomme arabique , hexamine , oxyde de magnésium , perborate de soude , phénacetine , sels de quinine.

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